
【医】 filter-passer
【医】 filter; filtrum
bite; penetrate; penetrate through; pierce; rift; strike
【化】 perforation
【医】 penetrate; penetration
bacterium; fungus; mushroom
【医】 bacterio-
滤器穿透菌(Filter-Penetrating Bacteria)指能够穿透常规微生物滤器(如0.45微米孔径滤膜)的微小细菌或细菌形态变体。这类微生物因体积小于滤膜孔径或具备特殊形态(如柔韧性菌体),可逃避物理过滤屏障,对无菌生产工艺(如制药、实验室)构成潜在污染风险。其核心特征与机制如下:
多数穿透菌直径小于0.2微米,可通过标准除菌滤膜(0.22/0.45微米)。例如纳米细菌(Nanobacteria)或L型细菌(缺乏细胞壁的变异形态),其球状体直径可低至0.05-0.2微米。
部分细菌在环境压力下形成可变形菌体(如螺旋体属Spirochaeta),能通过机械挤压穿透滤膜孔隙。
在注射液生产中,滤器穿透菌可能导致无菌产品污染。美国药典(USP)要求验证除菌滤膜的截留效能时需测试特定穿透菌株(如Brevundimonas diminuta)。
自然水体中存在的超微细菌(Ultramicrobacteria)可穿透滤膜,干扰水质微生物检测结果,需联合分子生物学方法(如PCR)辅助鉴定。
明确定义穿透菌为"能穿越标准灭菌级滤膜的微生物,其存在挑战了传统过滤除菌法的绝对可靠性"。
强调对除菌工艺进行细菌穿透挑战性测试的必要性,以评估滤膜在极端条件下的有效性(详见附件5:无菌工艺验证指南)。
注:学术文献中相关术语包括"Filter-passing bacteria"(滤过性细菌)及"Cell-wall deficient bacteria"(缺壁细菌),需结合具体语境区分。
中对"滤器穿透菌"的英文翻译为filter-passer,指能够通过滤器的微生物。以下是具体解释:
基本含义
"滤器穿透菌"指某些细菌或微生物因体积极小、形态特殊(如缺乏细胞壁),能够穿透实验室常用的微孔滤膜(孔径通常为0.22-0.45微米)。这类微生物可能包括支原体、某些病毒或纳米级细菌。
滤器的作用
滤器常用于无菌液体(如培养基、注射液)的过滤除菌。常规细菌会被滤膜截留,但"穿透菌"可能因尺寸更小或柔韧性更强而通过滤膜,导致过滤后液体仍存在微生物污染风险。
该术语在中文文献中较少直接使用,更多以英文"filter-passer"形式出现。如需深入研究,建议参考微生物学或过滤技术相关专著。
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