
【医】 enteric-coated
bag; bale; package; wrap
【计】 package
【经】 bale; bundle
have; add; exist; possess
【法】 possession
【化】 enteric coating
【医】 enteric coating
"包有肠溶衣的"在汉英词典中的解释与专业背景
"包有肠溶衣的"是一个医药领域的专业术语,用于描述药物制剂的一种特殊工艺。其核心含义和对应的英文表达如下:
中文术语: 包有肠溶衣的
英文对应词:Enteric-coated
专业解释: 指药片、胶囊或颗粒等固体口服制剂表面包裹了一层特殊的"肠溶衣"。这层衣膜的核心功能是抵抗胃内的酸性环境(pH值较低),使其在胃中基本不溶解或仅微量溶解,从而保护药物活性成分不被胃酸破坏或减少对胃黏膜的刺激。当制剂进入小肠的碱性环境(pH值升高,通常在5.5或6.0以上)时,肠溶衣才会溶解或崩解,释放出药物,使其在小肠被吸收或发挥局部作用。
权威来源依据: 该定义和工艺要求主要依据国家药品标准《中华人民共和国药典》(Chinese Pharmacopoeia)对肠溶制剂的相关规定。肠溶衣材料的选择和制剂的质量控制(如体外溶出度试验)需严格遵循药典标准,确保其在胃酸条件下不释放药物,而在模拟肠液条件下能迅速释放。
应用场景: 这种技术常用于:
英文术语的权威性:
"Enteric-coated" 是国际医药领域广泛认可和使用的标准术语。美国食品药品监督管理局(FDA)在其官方文件、药品标签和指南中也明确使用"enteric-coated" 来描述此类制剂。有时也会使用"delayed-release" (延迟释放) 来描述其释放特性,但"enteric-coated"更特指通过肠溶包衣技术实现的延迟释放。
权威来源依据: 美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)的药品评价与研究中心(CDER)发布的指南文件和已批准的药品说明书(Drug Labeling)中均使用"enteric-coated" 作为标准术语。
"包有肠溶衣的" 精准对应英文术语"enteric-coated"。它描述的是一种药物制剂技术,通过在药物表面包裹一层特殊衣膜,使其在胃酸环境中保持完整,防止药物过早释放或被破坏,仅在进入肠道碱性环境后才溶解并释放药物活性成分。该术语及其定义的核心依据来源于国家药品标准《中华人民共和国药典》和国际药品监管机构(如美国FDA)的规范。
肠溶衣是一种包裹在药物表面的特殊包衣材料,其核心作用是控制药物在消化道内的释放位置和时机。以下是详细解释:
基本定义与原理
肠溶衣通过特殊材料(如丙烯酸树脂Ⅱ/Ⅲ号、邻苯二甲酸醋酸纤维素)制成,能在胃酸环境中保持完整,进入肠道碱性环境后迅速崩解。这种设计确保药物在肠道而非胃部释放。
主要作用
适用药物类型
使用注意事项
必须整片吞服,不可掰开或嚼碎,否则会破坏肠溶衣,导致药物提前释放,降低疗效或引发胃部不适。例如,剪开红霉素肠溶片会使其被胃酸分解失效。
总结来说,肠溶衣通过精准控制药物释放位置,优化了药效并减少副作用,是制药工艺中重要的功能性设计。
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