
【醫】 enteric-coated
bag; bale; package; wrap
【計】 package
【經】 bale; bundle
have; add; exist; possess
【法】 possession
【化】 enteric coating
【醫】 enteric coating
"包有腸溶衣的"在漢英詞典中的解釋與專業背景
"包有腸溶衣的"是一個醫藥領域的專業術語,用于描述藥物制劑的一種特殊工藝。其核心含義和對應的英文表達如下:
中文術語: 包有腸溶衣的
英文對應詞:Enteric-coated
專業解釋: 指藥片、膠囊或顆粒等固體口服制劑表面包裹了一層特殊的"腸溶衣"。這層衣膜的核心功能是抵抗胃内的酸性環境(pH值較低),使其在胃中基本不溶解或僅微量溶解,從而保護藥物活性成分不被胃酸破壞或減少對胃黏膜的刺激。當制劑進入小腸的堿性環境(pH值升高,通常在5.5或6.0以上)時,腸溶衣才會溶解或崩解,釋放出藥物,使其在小腸被吸收或發揮局部作用。
權威來源依據: 該定義和工藝要求主要依據國家藥品标準《中華人民共和國藥典》(Chinese Pharmacopoeia)對腸溶制劑的相關規定。腸溶衣材料的選擇和制劑的質量控制(如體外溶出度試驗)需嚴格遵循藥典标準,确保其在胃酸條件下不釋放藥物,而在模拟腸液條件下能迅速釋放。
應用場景: 這種技術常用于:
英文術語的權威性:
"Enteric-coated" 是國際醫藥領域廣泛認可和使用的标準術語。美國食品藥品監督管理局(FDA)在其官方文件、藥品标籤和指南中也明确使用"enteric-coated" 來描述此類制劑。有時也會使用"delayed-release" (延遲釋放) 來描述其釋放特性,但"enteric-coated"更特指通過腸溶包衣技術實現的延遲釋放。
權威來源依據: 美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA)的藥品評價與研究中心(CDER)發布的指南文件和已批準的藥品說明書(Drug Labeling)中均使用"enteric-coated" 作為标準術語。
"包有腸溶衣的" 精準對應英文術語"enteric-coated"。它描述的是一種藥物制劑技術,通過在藥物表面包裹一層特殊衣膜,使其在胃酸環境中保持完整,防止藥物過早釋放或被破壞,僅在進入腸道堿性環境後才溶解并釋放藥物活性成分。該術語及其定義的核心依據來源于國家藥品标準《中華人民共和國藥典》和國際藥品監管機構(如美國FDA)的規範。
腸溶衣是一種包裹在藥物表面的特殊包衣材料,其核心作用是控制藥物在消化道内的釋放位置和時機。以下是詳細解釋:
基本定義與原理
腸溶衣通過特殊材料(如丙烯酸樹脂Ⅱ/Ⅲ號、鄰苯二甲酸醋酸纖維素)制成,能在胃酸環境中保持完整,進入腸道堿性環境後迅速崩解。這種設計确保藥物在腸道而非胃部釋放。
主要作用
適用藥物類型
使用注意事項
必須整片吞服,不可掰開或嚼碎,否則會破壞腸溶衣,導緻藥物提前釋放,降低療效或引發胃部不適。例如,剪開紅黴素腸溶片會使其被胃酸分解失效。
總結來說,腸溶衣通過精準控制藥物釋放位置,優化了藥效并減少副作用,是制藥工藝中重要的功能性設計。
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