FDA是什麼意思，FDA的意思翻譯、用法、同義詞、例句

fda英标

英:/'ˌef diː ˈeɪ/

abbr. （美）食品及藥物管理局（Food and Drug Administration）

For years we have argued that the FDA is underfunded.

數年來我們一直在講食品及藥物管理局經費不足。

This has contributed to the lack of confidence in the FDA.

這導緻了對食品與藥品管理局信任的缺乏。

The FDA has approved a new treatment for a rare blood disorder.

食品及藥物管理局通過了一種罕見血液疾病的新療法。

The company has applied to the FDA for a licence to sell the drug.

該公司已向美國食品及藥品管理局申請了銷售藥物的許可證。

FDA can ask for the proof of safety and effectiveness of a product if its distributors challenge FDA's authority.

如果經銷商對FDA的權威提出質疑，FDA可以要求他們提供産品安全性和有效性的證明。

FDA（美國食品藥品監督管理局）是美國聯邦政府下屬的衛生監管機構，全稱為Food and Drug Administration。它隸屬于美國衛生與公衆服務部（HHS），主要職責是保障公衆健康，通過科學監管确保食品、藥品、醫療器械、生物制品、化妝品、輻射類産品及煙草制品的安全性與有效性。

藥品審批與監督
FDA負責評估新藥、仿制藥及生物制品的臨床試驗數據，批準安全有效的産品上市。例如，新冠疫苗的緊急使用授權（EUA）需經過FDA嚴格審查（來源：FDA藥品審批流程）。
食品安全管理
監管食品生産、加工和銷售環節，制定添加劑使用标準，并調查食源性疾病事件（來源：FDA食品安全指南）。
醫療器械分類與監管
根據風險等級（如Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類）對醫療器械進行上市前審查，确保其安全性和功能性（來源：FDA醫療器械法規）。
化妝品與輻射産品标準
雖然化妝品無需上市前批準，但FDA會監測其成分安全性；輻射類産品（如X光設備）需符合輻射劑量标準（來源：FDA化妝品監管）。

FDA的決策常被其他國家監管機構參考，其科學嚴謹性被視為行業标杆。例如，世界衛生組織（WHO）在制定藥品标準時多次采納FDA的研究成果（來源：WHO與FDA合作聲明）。

FDA（Food and Drug Administration）是美國食品藥品監督管理局的英文縮寫，是美國聯邦政府下設的權威監管機構，隸屬于衛生與公衆服務部（DHHS）。以下是其核心信息的綜合說明：

FDA是國際公認的醫療審核權威機構，負責确保食品、藥品、醫療器械、化妝品、生物制品等産品的安全性、有效性和質量。其監管範圍覆蓋美國境内及進口相關産品，通過注冊、檢測和審批程式保障公衆健康。

由多領域專家組成，包括醫生、律師、微生物學家、化學家等，下設多個部門分管不同産品類别，如藥品評估研究中心（CDER）、器械與放射健康中心（CDRH）等。

成立于1906年，依據《純淨食品和藥品法》設立，旨在打擊虛假藥品和食品标籤問題。典型案例包括2024年批準中國諾一邁爾公司鼻腔止血海綿上市，體現其國際認可度。

如需了解具體産品的合規流程或法規細節，可參考FDA官網或專業咨詢機構。