FDA是什么意思，FDA的意思翻译、用法、同义词、例句

fda英标

英:/'ˌef diː ˈeɪ/

abbr. （美）食品及药物管理局（Food and Drug Administration）

For years we have argued that the FDA is underfunded.

数年来我们一直在讲食品及药物管理局经费不足。

This has contributed to the lack of confidence in the FDA.

这导致了对食品与药品管理局信任的缺乏。

The FDA has approved a new treatment for a rare blood disorder.

食品及药物管理局通过了一种罕见血液疾病的新疗法。

The company has applied to the FDA for a licence to sell the drug.

该公司已向美国食品及药品管理局申请了销售药物的许可证。

FDA can ask for the proof of safety and effectiveness of a product if its distributors challenge FDA's authority.

如果经销商对FDA的权威提出质疑，FDA可以要求他们提供产品安全性和有效性的证明。

FDA（美国食品药品监督管理局）是美国联邦政府下属的卫生监管机构，全称为Food and Drug Administration。它隶属于美国卫生与公众服务部（HHS），主要职责是保障公众健康，通过科学监管确保食品、药品、医疗器械、生物制品、化妆品、辐射类产品及烟草制品的安全性与有效性。

药品审批与监督
FDA负责评估新药、仿制药及生物制品的临床试验数据，批准安全有效的产品上市。例如，新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）需经过FDA严格审查（来源：FDA药品审批流程）。
食品安全管理
监管食品生产、加工和销售环节，制定添加剂使用标准，并调查食源性疾病事件（来源：FDA食品安全指南）。
医疗器械分类与监管
根据风险等级（如Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类）对医疗器械进行上市前审查，确保其安全性和功能性（来源：FDA医疗器械法规）。
化妆品与辐射产品标准
虽然化妆品无需上市前批准，但FDA会监测其成分安全性；辐射类产品（如X光设备）需符合辐射剂量标准（来源：FDA化妆品监管）。

FDA的决策常被其他国家监管机构参考，其科学严谨性被视为行业标杆。例如，世界卫生组织（WHO）在制定药品标准时多次采纳FDA的研究成果（来源：WHO与FDA合作声明）。

FDA（Food and Drug Administration）是美国食品药品监督管理局的英文缩写，是美国联邦政府下设的权威监管机构，隶属于卫生与公众服务部（DHHS）。以下是其核心信息的综合说明：

FDA是国际公认的医疗审核权威机构，负责确保食品、药品、医疗器械、化妆品、生物制品等产品的安全性、有效性和质量。其监管范围覆盖美国境内及进口相关产品，通过注册、检测和审批程序保障公众健康。

由多领域专家组成，包括医生、律师、微生物学家、化学家等，下设多个部门分管不同产品类别，如药品评估研究中心（CDER）、器械与放射健康中心（CDRH）等。

成立于1906年，依据《纯净食品和药品法》设立，旨在打击虚假药品和食品标签问题。典型案例包括2024年批准中国诺一迈尔公司鼻腔止血海绵上市，体现其国际认可度。

如需了解具体产品的合规流程或法规细节，可参考FDA官网或专业咨询机构。