更改设计操作规程英文解释翻译、更改设计操作规程的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【化】 design change work order

分词翻译：

更改的英语翻译：

alter; change
【经】 modification

设计的英语翻译：

design; devise; contrive; project; engineer; frame; plan; programming; scheme
【化】 design
【医】 project
【经】 projection

操作规程的英语翻译：

【计】 service regulations
【经】 job specifications; operating instructions

专业解析

一、术语解析（汉英对照）

更改 (Gǎigǎi)
英文对应：Alter/Modify/Revise

指对已有内容进行调整或修正，强调在原有基础上的变动（来源：《新时代汉英大词典》）。
设计 (Shèjì)
英文对应：Design

指为实现特定功能或目标而制定的方案、图纸或技术规范（来源：《牛津英汉汉英双解词典》）。
操作规程 (Cāozuò Guīchéng)
英文对应：Operating Procedures

规范作业流程的正式文件，明确步骤、安全要求和质量标准（来源：《中国科技术语》）。

二、完整术语的法律与技术内涵

更改设计操作规程（Altering Design Operating Procedures）指对已生效的技术操作文件进行系统性修订，需满足：

合规性：符合国家/行业标准（如GB/T 1.1-2020《标准化工作导则》）；
可追溯性：修订需记录原因、版本号及生效日期（ISO 9001质量管理体系要求）；
权威性：须经技术部门审核、授权人批准后发布（参考《企业标准化管理办法》）。

三、修订流程的核心步骤

变更申请：由设计/工程部门提交书面修订提案；
风险评估：分析变更对安全、效率的影响（引用ANSI/ISA-62443标准）；
批准与发布：经跨部门会签后升版文件；
培训与实施：强制培训相关人员并保留记录。

注：术语定义参考全国科学技术名词审定委员会《工程与技术科学名词》，流程规范依据《质量管理体系要求》（GB/T 19001-2016）。

网络扩展解释

“更改设计操作规程”是指针对产品设计修改或调整所制定的标准化流程和规范，其核心是将设计变更的步骤、要求、职责等系统化，以确保变更后的设计符合法规、客户需求及生产可行性。以下是综合多来源信息的详细解析：

1.定义与目的

定义：规程是“规则+流程”的结合体，而“更改设计操作规程”特指在产品生命周期中，对已有设计进行修改时必须遵循的标准化程序，涵盖变更提出、评审、验证到实施的完整链条。
目的：确保设计更改满足客户需求、符合法律法规（如ISO 13485、ISO 14971）及行业标准，同时规避批量生产风险。

2.核心内容

变更类型：包括设计错误修正、功能改进、客户特殊要求响应、法规更新适配等。
职责划分：
- 营销部：对接客户需求；
- 技术组：评审变更可行性及技术确认；
- 生产部：执行变更后的试产及工艺文件更新。

3.实施流程

变更提出：由客户、生产问题或法规变动触发，需提交变更理由及技术经济分析。
评审与验证：多部门联合评审影响（如成本、风险），必要时进行原型测试。
批准与实施：重大变更（Ⅰ类）需报原审批部门批准，紧急情况可先处理后补流程。

4.应用场景

设计缺陷修正、产品功能升级、生产工艺优化，或响应新颁布的行业标准。

5.重要性

通过标准化流程降低因设计变更引发的质量风险，保障产品合规性和市场竞争力。例如，医疗设备领域若未按规程变更设计，可能导致产品召回或法律纠纷。

如需具体案例或更完整的流程文件，中的来源文档（如淘豆网、道客巴巴相关文件）。