
【医】 official preparation
legal
preparation
【化】 preparation
【医】 pharmaceutics; preparation
法定制剂是指根据国家法定部门审核批准的处方(如《国家药典》或药政管理部门批准的标准)制成的药物成品,具有法律约束力和严格的质量标准。以下是详细解释:
法定处方来源
法定制剂的处方需经国家药典委员会或药监部门批准,例如《中国药典》中收录的处方。这类处方对药物成分、含量及制备工艺有明确规定,不可随意更改。
法律效力
生产法定制剂必须严格遵守法定处方的要求,确保药品的稳定性、安全性和有效性,违反规定可能面临法律责任。
常见剂型
包括片剂、胶囊、注射剂、外用软膏等,不同剂型适应不同治疗需求。例如,头孢克肟的片剂、胶囊等均属于其法定制剂。
应用领域
主要用于医药领域,如临床治疗、疾病预防等。部分特殊制剂(如疫苗、血清)还涉及生物技术领域。
法定制剂区别于普通制剂的关键在于其处方法定性和生产强制性。例如,普通日化品或兽药可能采用灵活配方,而法定制剂必须遵循国家统一标准。
标有“国药准字”批准文号的药品(如阿司匹林片、葡萄糖注射液)均为法定制剂,其生产需严格符合《药典》规定。
如需进一步了解具体制剂标准,可参考《中国药典》或国家药监局发布的药品标准文件。
法定制剂的中文拼音为“fǎ dìng zhì jì”,意为经政府批准、监管的药物剂型,包括片剂、胶囊、注射剂等。
英语解释:Prescription drug,指仅凭医生处方购买的药品。
英文读音:/prɪˈskrɪpʃən drʌɡ/
英文的用法(中文解释):Prescription drug通常需要医生处方才能购买、使用。
英文例句(包含中文解释):I need to see my doctor to get a prescription for my medication. (我需要看医生开处方给我药。)
英文近义词(包含中文解释):Pharmaceutical drug,Medication,Medicine。
英文反义词(包含中文解释):Over-the-counter drug(非处方药)
英文单词常用度等:Prescription drug是常见的医学术语,经常在医生、药剂师和病人间使用。
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