假牙法规英文解释翻译、假牙法规的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【法】 denturist law

分词翻译：

假牙的英语翻译：

dental prosthesis; denture; false tooth
【医】 artificial teeth; false teeth

法规的英语翻译：

code; statute
【医】 code; legislation; nomo-
【经】 statue

专业解析

假牙法规（Denture Regulations）是指针对口腔修复领域中人工义齿（即假牙）的生产、销售、使用及监管所制定的法律规范和技术标准。其核心目的是保障患者健康权益，规范行业行为，并确保医疗器械安全有效性。

从汉英词典角度解析，该术语对应英文为"denture regulations"或"prosthetic dental device regulations"。根据中国国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理条例》，假牙属于第二类医疗器械，需符合YY 0270-2011《牙科学活动义齿》等强制性行业标准（来源：国家药品监督管理局官网）。

国际层面，美国食品药品监督管理局（FDA）将假牙归类为医疗器械，要求制造商遵守21 CFR 872.3660关于义齿基托树脂材料安全性的规定（来源：FDA医疗器械分类数据库）。欧盟则通过医疗器械法规（MDR 2017/745）对假牙材料生物相容性实施分级管理（来源：欧盟官方公报）。

该法规体系涵盖三个核心维度：

生产资质：要求义齿加工所取得《医疗器械生产企业许可证》
材料管控：限定基托树脂、合金等原料的铅、镉等重金属释放量
临床适配：依据《口腔修复学临床技术操作规范》建立咬合精度标准

世界牙科联盟（FDI）建议采用ISO 21549-1:2014建立全球统一的假牙质量评价体系（来源：FDI政策声明）。我国近年更新的《定制式义齿注册技术审查指导原则》特别强调数字化印模技术的合规应用（来源：国家器审中心通告）。

网络扩展解释

关于“假牙法规”这一表述，目前搜索结果中并未明确提及专门针对假牙的独立法规。但结合我国医疗器械监管体系及假牙的医疗属性，可以梳理出以下相关信息：

1.假牙的定义与分类

假牙（义齿）属于医疗器械范畴，主要用于修复牙齿缺失或损伤。根据网页、和，假牙分为三类：

活动义齿：可自行摘戴，需符合基托材料安全标准；
固定义齿：通过固定装置（如牙冠）安装，需确保基牙健康及材料生物相容性；
种植义齿：涉及植入人工牙根，需满足手术器械及种植体的严格医疗规范。

2.相关法规依据

假牙作为医疗器械，其生产、销售和使用受《医疗器械监督管理条例》约束。具体包括：

分类管理：假牙可能被归类为第二类（如活动义齿）或第三类医疗器械（如种植体），需取得相应注册证；
生产要求：生产企业需符合《医疗器械生产质量管理规范》，确保材料无毒、耐用；
临床评价：新型假牙材料或技术需通过安全性、有效性验证。

3.使用与监管建议

医疗机构资质：镶牙服务需由具备《医疗机构执业许可证》的机构提供；
患者权益：根据网页，患者佩戴假牙后有权要求定期复查和调整；
消费提示：选择有医疗器械注册证号的产品，避免使用非正规渠道购买的假牙。

4.补充说明

“假牙法规”可能是用户对相关监管政策的概括表述。实际管理中，需综合参考《医疗器械分类目录》《口腔修复工艺技术规范》等文件。建议通过国家药品监督管理局官网查询最新政策。

如需更详细的法规条款，可进一步咨询卫生健康部门或专业法律机构。