
【计】 blank check
blank space; blankness; lacuna; space; spacing; vacancy; vacuity
【计】 blank; dead interval; space; voiding
【经】 in blank
check up; examine; inspect; proof; prove
【计】 CH; checkout; V; verify; verify check; verifying
【化】 checking; examine
【医】 analysis; coroner's inquest; docimasia
【经】 inspection; monitoring; proof; test; verification; verify
空白检验(空白试验)是化学分析中的基础质量控制术语,对应英文为"blank test"或"blank assay",指在实验过程中使用不含待测物质的空白样品进行检测的操作流程。其主要作用是通过测量背景值来校准仪器、消除试剂和环境因素对检测结果的干扰。
根据《中国药典》(2025年版)第四部通则,空白检验需要满足以下技术要求:
该检验方法在环境监测(HJ 168-2020)、食品安全(GB 5009.1-2023)和药品检测领域具有法定地位。美国材料与试验协会(ASTM E1657-2023)标准指出,空白检验数据应记录在原始记录本中,包含试剂批号、仪器参数和环境温湿度等信息。
现代分析实验室通过空白检验结合质控图(Shewhart control chart)实现过程监控,其统计学公式可表示为: $$ overline{X}{blank} ± 3s{blank} $$ 其中$overline{X}{blank}$代表空白均值,$s{blank}$为标准偏差,超出此范围即判定为系统异常。
空白检验是实验室检测中用于消除非目标因素干扰的关键质量控制手段。以下从定义、类型和作用三个方面进行详细解释:
空白检验(空白试验)指在检测过程中,使用与实际样本相同的试剂、仪器和操作步骤,但不加入待测样本的对照实验。其核心目的是获得检测系统本身的背景信号值,包括仪器噪声、试剂杂质、环境干扰等非目标因素产生的信号。
样本空白
通过使用不含待测物但包含相同基质的替代样本(如无目标蛋白的血清),消除样本中其他成分(蛋白质、脂肪等)的基质效应干扰。例如脂血样本检测时,需通过样本空白校正浑浊液对吸光度的干扰。
试剂空白
仅使用检测试剂进行测定,用于扣除试剂本身的颜色、杂质或反应活性产生的本底信号。在比色法中,该值可直接反映显色试剂的初始吸光度。
水空白
以纯水/缓冲液代替样本和试剂,主要用于验证检测系统的清洁度,确认实验用水和容器无污染。
结果校正
最终检测值=样本实测值-空白值,可消除试剂、基质等背景干扰,例如免疫检测中非特异性结合的扣除。
质量控制
空白值需稳定在允许范围内(如吸光度<0.05),异常波动可能提示试剂变质或操作污染。离散度小的空白值反映检测系统的高精度。
检出限计算
根据空白值的标准偏差(SD),按照公式:检出限=3×SD,可确定方法的最低检测能力。
通过这种系统化的对照设置,空白检验能有效提升检测结果的准确性和可靠性,是实验室质量体系的核心环节。
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