
【医】 A.T.; old tyberculin; OT.; TOA; tuberculinum pristinum
旧结核菌素(Old Tuberculin,简称OT)是结核病诊断中使用的一种传统生物制剂,其定义和医学应用可从以下五方面解析:
基本定义与成分 旧结核菌素是从结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)培养液中提取的灭菌过滤液,主要成分为结核菌蛋白、多糖及培养基残留物。该制剂由德国微生物学家罗伯特·科赫于1890年首次制备。
医学诊断用途 作为结核菌素皮肤试验(TST)的早期试剂,通过皮内注射观察迟发型超敏反应,辅助判断是否感染结核杆菌。世界卫生组织指出该检测方法曾广泛用于结核病流行病学调查。
与现代试剂的对比 相比新一代纯蛋白衍生物(PPD),旧结核菌素因含有培养基成分可能引发非特异性反应。美国胸科学会数据显示其特异性为75-85%,低于PPD试剂的90%以上。
生产标准规范 中国药典2020版规定,旧结核菌素需经121℃高压灭菌30分钟,并保持每毫升含10万国际单位的生物活性标准。
现存应用场景 目前主要作为科研对照试剂使用。英国国家生物制品检定所仍保留该制剂的标准化参比品,用于实验室质量控制系统。
旧结核菌素(Old Tuberculin,OT)是用于结核病诊断和免疫效果评估的一种生物制剂,以下是其详细解释:
旧结核菌素是从结核杆菌的液体培养物中提取的代谢产物,经灭菌、浓缩制成。主要成分包括结核菌蛋白、菌体自溶成分、代谢产物及培养基残留物(如甘油牛肉汤)。因其成分复杂,可能引发非特异性免疫反应,现已被更精纯的结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)取代。
通过引发机体对结核杆菌的特异性Ⅳ型超敏反应,判断是否感染过结核菌或接种卡介苗后是否产生免疫应答。注射后,已感染者或免疫者会出现局部红肿硬结。
将稀释后的OT注射至前臂掌侧皮下,48-72小时后观察注射部位反应。硬结直径≥5mm为阳性,提示感染或免疫应答;强阳性(硬结较大)可能提示活动性结核,但需结合其他检查确诊。
因成分不纯、易产生假阳性,目前临床多采用PPD(纯化蛋白衍生物),其特异性更高。OT仍用于部分研究或特殊场景,但已非主流诊断试剂。
如需进一步了解制备工艺或历史应用,可参考、4、9的详细说明。
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