
【化】 determination limit
determine; mensuration; set out
【化】 assaying; determination; estimation
【医】 assay; determination
【经】 gauge
bounds; limit; restrict; set a limit
在分析化学领域,"测定限"(Limit of Quantitation, LOQ)指能够以可接受的精密度和准确度进行定量测定的最低分析物浓度或量。该术语强调方法的定量能力,区别于仅能定性检出的"检测限"(Limit of Detection, LOD)。其核心特征包括:
定量能力阈值
测定限是分析方法能可靠定量的最小浓度,要求测定结果满足预设的精密度(通常相对标准偏差≤15%)和准确度(偏差≤±15%)标准。例如在药物分析中,LOQ需确保活性成分含量测定的可信度。
信噪比与置信区间
国际标准ISO 11843-1:1997规定,LOQ对应信噪比(S/N)≥10的浓度水平,其数学表达为:
$$ LOQ = 10 times frac{sigma}{S} $$ 其中$sigma$为空白样品标准偏差,$S$为校准曲线斜率。该浓度下测量值的置信区间需满足实际应用需求。
中国国家标准
GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》明确要求验证LOQ,规定其应通过重复测定低浓度样品并计算变异系数(CV)予以确认。
国际标准化规范
依据ISO 5725《测量方法与结果的准确度》系列标准,LOQ需通过实验验证,确保在定量限水平获得的测量值具有足够小的扩展不确定度(通常k=2时,扩展不确定度≤30%)。
环境监测中水体重金属检测时,若方法LOQ为0.5 μg/L,意味着:
权威文献参考
- 全国标准信息公共服务平台. GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南 [EB/OL]. https://std.samr.gov.cn
- International Organization for Standardization. ISO 11843-1:1997 Capability of detection [S]. Geneva: ISO, 1997.
测定限(Limit of Determination)是分析化学中的重要概念,指在特定方法下能够准确、可靠地定量测定待测物质的最小和最大浓度或量。其核心定义和分类如下:
测定限是定量范围的两端,分为测定下限和测定上限:
测定限的确定直接影响分析方法的可靠性:
测定限是分析方法的重要参数,需结合误差要求和实际应用场景综合评估。如需进一步了解检测限与定量限的区别,可参考。
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