生产控制记录英文解释翻译、生产控制记录的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【计】 production control record

分词翻译：

生产控制的英语翻译：

【计】 production control
【化】 production control
【经】 production control

记录的英语翻译：

record; mark; register; account; memorize; report; take notes
【计】 design development record; posting; REC; record
【医】 protocol; reading; register; registration
【经】 entry; keeping of record; mark; record; record keeping; records

专业解析

生产控制记录（Production Control Record）的汉英词典释义

一、中文术语解析

生产控制记录指在生产过程中用于追踪、监控和验证产品制造全环节的规范性文件。其核心功能包括：

流程追溯：记录原材料投料、工艺参数（如温度、压力）、设备运行状态等关键数据，确保生产过程符合标准操作规程（SOP）。
质量控制：包含质检结果、偏差处理措施及批次放行信息，为产品合规性提供证据链。
合规性依据：满足ISO 9001、GMP（药品生产质量管理规范）等法规对数据完整性与可审计性的要求。

二、英文对应术语：Production Control Record

在工业领域，该术语特指实时记录生产活动并确保符合预设标准的文档系统，其要素涵盖：

实时数据采集（Real-time Data Logging）：自动记录设备参数与人工操作步骤，形成不可篡改的时间戳证据（参考：ASQ Quality Press）。
异常管理（Non-conformance Management）：标记生产偏差并关联纠正预防措施（CAPA），例如FDA 21 CFR Part 211对制药行业的强制要求。
批次关联性（Batch Traceability）：通过唯一标识符（如批号）贯穿物料、半成品与成品，支持产品全生命周期追溯。

三、核心应用价值

该记录是企业质量体系的核心组成部分，直接服务于：

法规符合性（如中国《药品生产质量管理规范》附录、EU Annex 11）；
持续改进（通过数据分析优化工艺效率）；
风险防控（快速定位质量问题根源，降低召回风险）。

权威参考来源：

ISO 9001:2015 质量管理体系标准（条款8.5.1）
FDA Guidance: "Data Integrity and Compliance With Drug CGMP"
ISPE GAMP® 5: "A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems"

网络扩展解释

生产控制记录是企业在生产管理过程中形成的、用于记录生产控制活动关键信息的文档，其核心作用在于保障生产过程的可追溯性、质量可控性及管理规范性。以下从定义、内容、作用三方面详细解释：

一、定义

生产控制记录是生产控制活动的客观证据，记录了从生产计划制定到成品入库全过程的监督、检查、偏差分析与调节信息。它既是生产控制（即协调资源实现生产目标的管理技术）的载体，也是质量管理体系中的特殊文件，具有不可更改性。

二、主要内容

生产计划与进度
包括生产目标、任务分配、工序安排及实际完成情况（如产量、时间节点等），用于监控计划执行偏差。
资源使用情况
记录原材料消耗、设备运行状态及维护记录，确保资源合理配置。
质量控制数据
涵盖质量检验结果、不合格品处理措施、工艺参数等，为质量追溯提供依据。
成本与效率指标
如工时统计、能耗数据，支持成本分析和效率优化。

三、核心作用

保障可追溯性
通过详细记录各环节数据，可在出现质量问题时快速定位原因。
支持管理决策
为生产调度、工艺改进提供数据基础，例如通过进度记录调整排产计划。
合规性要求
部分行业（如食品、医药）需依法保存记录至少两年，以应对监管审查。

四、注意事项

记录规范性：表格设计需覆盖关键控制点，填写后不可随意修改。
多部门协同：涉及生产、质检、仓储等多个部门，需统一管理流程。

如需更完整的法规要求或行业案例，可参考、等来源。