生産控制記錄英文解釋翻譯、生産控制記錄的近義詞、反義詞、例句

英語翻譯：

【計】 production control record

分詞翻譯：

生産控制的英語翻譯：

【計】 production control
【化】 production control
【經】 production control

記錄的英語翻譯：

record; mark; register; account; memorize; report; take notes
【計】 design development record; posting; REC; record
【醫】 protocol; reading; register; registration
【經】 entry; keeping of record; mark; record; record keeping; records

專業解析

生産控制記錄（Production Control Record）的漢英詞典釋義

一、中文術語解析

生産控制記錄指在生産過程中用于追蹤、監控和驗證産品制造全環節的規範性文件。其核心功能包括：

流程追溯：記錄原材料投料、工藝參數（如溫度、壓力）、設備運行狀态等關鍵數據，确保生産過程符合标準操作規程（SOP）。
質量控制：包含質檢結果、偏差處理措施及批次放行信息，為産品合規性提供證據鍊。
合規性依據：滿足ISO 9001、GMP（藥品生産質量管理規範）等法規對數據完整性與可審計性的要求。

二、英文對應術語：Production Control Record

在工業領域，該術語特指實時記錄生産活動并确保符合預設标準的文檔系統，其要素涵蓋：

實時數據采集（Real-time Data Logging）：自動記錄設備參數與人工操作步驟，形成不可篡改的時間戳證據（參考：ASQ Quality Press）。
異常管理（Non-conformance Management）：标記生産偏差并關聯糾正預防措施（CAPA），例如FDA 21 CFR Part 211對制藥行業的強制要求。
批次關聯性（Batch Traceability）：通過唯一标識符（如批號）貫穿物料、半成品與成品，支持産品全生命周期追溯。

三、核心應用價值

該記錄是企業質量體系的核心組成部分，直接服務于：

法規符合性（如中國《藥品生産質量管理規範》附錄、EU Annex 11）；
持續改進（通過數據分析優化工藝效率）；
風險防控（快速定位質量問題根源，降低召回風險）。

權威參考來源：

ISO 9001:2015 質量管理體系标準（條款8.5.1）
FDA Guidance: "Data Integrity and Compliance With Drug CGMP"
ISPE GAMP® 5: "A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems"

網絡擴展解釋

生産控制記錄是企業在生産管理過程中形成的、用于記錄生産控制活動關鍵信息的文檔，其核心作用在于保障生産過程的可追溯性、質量可控性及管理規範性。以下從定義、内容、作用三方面詳細解釋：

一、定義

生産控制記錄是生産控制活動的客觀證據，記錄了從生産計劃制定到成品入庫全過程的監督、檢查、偏差分析與調節信息。它既是生産控制（即協調資源實現生産目标的管理技術）的載體，也是質量管理體系中的特殊文件，具有不可更改性。

二、主要内容

生産計劃與進度
包括生産目标、任務分配、工序安排及實際完成情況（如産量、時間節點等），用于監控計劃執行偏差。
資源使用情況
記錄原材料消耗、設備運行狀态及維護記錄，确保資源合理配置。
質量控制數據
涵蓋質量檢驗結果、不合格品處理措施、工藝參數等，為質量追溯提供依據。
成本與效率指标
如工時統計、能耗數據，支持成本分析和效率優化。

三、核心作用

保障可追溯性
通過詳細記錄各環節數據，可在出現質量問題時快速定位原因。
支持管理決策
為生産調度、工藝改進提供數據基礎，例如通過進度記錄調整排産計劃。
合規性要求
部分行業（如食品、醫藥）需依法保存記錄至少兩年，以應對監管審查。

四、注意事項

記錄規範性：表格設計需覆蓋關鍵控制點，填寫後不可隨意修改。
多部門協同：涉及生産、質檢、倉儲等多個部門，需統一管理流程。

如需更完整的法規要求或行業案例，可參考、等來源。