
【医】 liquores
dissolve
【医】 Liq.; liquor
溶液剂(Solution)在药剂学中指由一种或多种药物成分完全溶解于适宜溶剂中形成的均相透明液体制剂,可分为口服溶液、外用溶液及特殊用途溶液三类。其核心特征为药物以分子或离子状态分散,具有剂量准确、吸收迅速、稳定性可控等优势。
组成与制备规范
根据《中华人民共和国药典》(2020年版),溶液剂需符合以下标准:
临床应用场景
数据来源:《临床药学应用手册》(人民卫生出版社,2019版)
质量控制参数
通过《欧洲药典》10.0版检测体系验证:
$$
text{含量测定误差} leq pm5%
text{微生物限度} < 100text{CFU/ml}
text{重金属残留} < 0.001%
$$
术语对比
《汉英医学大词典》明确区分相关概念:
溶液剂是药剂学中的一种常见剂型,指药物以分子或离子形式均匀分散在溶剂中形成的澄清液体。以下是其核心特点与要点:
组成与形态
由药物(溶质)和溶剂组成,溶剂通常为水、乙醇、甘油或混合溶剂。溶液呈均一透明状,无沉淀或悬浮物,区别于混悬剂或乳剂。
制备方法
常用溶解法:将药物直接溶于溶剂,过滤后分装。若药物溶解度低,可能需加热、搅拌或添加助溶剂(如丙二醇)。
应用场景
优点与局限性
质量控制
需检测澄清度、pH值、药物含量及微生物限度。例如,滴眼剂要求无菌,口服溶液需符合防腐标准。
示例:葡萄糖注射液是典型的溶液剂,将葡萄糖溶于注射用水,经灭菌后用于静脉补充能量和体液。
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