
【医】 granulae effervescentes
【化】 effervescence
【医】 effervescence
【医】 granula; granule
1. 中文定义与英文对应术语
泡腾粒剂(pào téng lì jì)指一种含有泡腾崩解剂的颗粒状固体剂型。其英文标准译名为"Effervescent Granules",由药物成分、酸源(如枸橼酸)、碱源(如碳酸氢钠)及辅料组成,遇水产生二氧化碳气体,使颗粒迅速崩解溶解。该定义依据《中华人民共和国药典》(2020年版)四部制剂通则中“颗粒剂”与“泡腾制剂”的技术要求 。
2. 核心制备工艺与作用机制
酸-碱反应生成二氧化碳,其化学方程式为:
$$ ce{3HCO3- + H3C6H5O7 -> 3CO2 ^ + 3H2O + C6H5O7-} $$
该过程符合《美国药典》(USP-NF)对泡腾制剂的质量控制标准 。
兼具颗粒剂的便携性与泡腾片的速溶性,适用于儿童、老年及吞咽困难患者,溶解后形成均一溶液,生物利用度高。
3. 临床应用与权威指南
泡腾粒剂广泛用于解热镇痛(如布洛芬泡腾颗粒)、维生素补充(如维生素C泡腾颗粒)及电解质调节(如口服补液盐)。《欧洲药典》(Ph. Eur. 11.0)明确要求其崩解时限不超过5分钟,且溶液pH值需符合给药途径的安全范围 。
4. 质量评价关键指标
依据全球三大药典(ChP/USP/Ph.Eur)共识,质量控制需涵盖:
权威参考文献来源:
泡腾粒剂是一种特殊剂型的颗粒制剂,其特点、成分及使用注意事项如下:
泡腾粒剂含有碳酸氢钠(弱碱)和有机酸(如枸橼酸、酒石酸),遇水时两者发生酸碱中和反应,释放大量二氧化碳气体,形成“沸腾状”溶液。这种反应使颗粒迅速崩解,药物均匀分散,达到快速溶解的效果。
总结来说,泡腾粒剂通过化学反应实现快速溶解,兼具便捷性和高效性,但需严格按使用方法操作以确保安全有效。
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