bioanalysis是什麼意思，bioanalysis的意思翻譯、用法、同義詞、例句

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例句

專業解析

Bioanalysis（生物分析） 是指利用化學、生物學或生物化學方法，對生物基質（如血液、尿液、組織等）中的藥物、代謝物、生物标志物或其他化學物質進行定性和定量分析的科學領域。其核心目标是準确測定目标分析物在生物體内的濃度或存在狀态，為藥物研發、臨床診斷、毒理學研究和治療監測提供關鍵數據支撐。

1.核心目标與研究對象

Bioanalysis 主要關注生物樣本中目标分析物的檢測，包括：

• 藥物及其代謝物： 測定藥物在體内的吸收、分布、代謝和排洩（ADME）過程，評估藥代動力學（PK）參數。
• 生物标志物： 檢測與疾病狀态、生理過程或治療反應相關的内源性分子（如蛋白質、核酸、代謝物）。
• 内源性物質： 分析體内天然存在的化合物（如激素、氨基酸、脂質）的濃度變化。
• 外源性物質： 檢測環境污染物、毒素等在生物體内的暴露水平。

2.關鍵技術與方法

生物分析依賴于一系列精密的分析技術，主要包括：

• 色譜技術： 高效液相色譜（HPLC）、超高效液相色譜（UPLC）、氣相色譜（GC）用于分離複雜生物基質中的目标物。
• 質譜技術： 串聯質譜（MS/MS）、高分辨質譜（HRMS）與色譜聯用（LC-MS/MS, GC-MS），提供高靈敏度和高特異性的定性與定量分析，是現代生物分析的金标準。
• 配體結合分析： 酶聯免疫吸附試驗（ELISA）、放射免疫分析（RIA）等，常用于大分子生物标志物（如蛋白質、抗體）的檢測。
• 分子生物學技術： PCR、測序等用于核酸類生物标志物的分析。

3.主要應用領域

• 藥物研發： 在臨床前和臨床試驗各階段，進行藥代動力學（PK）、毒代動力學（TK）和生物利用度/生物等效性（BA/BE）研究，是藥物申報和審批的關鍵環節。
• 臨床診斷與治療監測： 檢測疾病相關生物标志物（如腫瘤标志物、心髒标志物），監測治療藥物濃度（如免疫抑制劑、抗癫痫藥）以優化給藥方案。
• 法醫毒理學： 檢測生物樣本中的濫用藥物、毒物及其代謝物。
• 環境與食品安全： 評估生物體内環境污染物或食品有害物質的暴露水平。

4.重要性

Bioanalysis 提供的數據是理解藥物在體内行為、評估藥物安全性和有效性、實現個體化精準醫療、診斷疾病以及評估環境健康風險的科學基礎。其結果的準确性和可靠性直接關系到藥物研發的成敗、臨床決策的正确性以及公共健康安全。

權威參考來源：

1. 國際人用藥品注冊技術協調會 (ICH)： ICH 發布的 M10 指南《生物分析方法驗證及研究樣品分析》是全球生物分析實驗室遵循的核心規範，詳細規定了方法驗證和樣品分析的标準。 來源：ICH Official Website - Guidelines (需在ICH官網查詢M10指南)
2. 美國食品藥品監督管理局 (FDA)： FDA 發布的多份指南文件（如《生物分析方法驗證指南》）為支持藥物申報的生物分析研究提供了監管要求和建議。 來源：FDA Guidance Documents (需在FDA官網搜索相關指南)
3. 中國藥典： 《中華人民共和國藥典》通則中包含了生物樣品定量分析方法驗證的指導原則，是國内生物分析的重要參考标準。 來源：國家藥典委員會 (需查閱藥典相關章節)
4. 專業期刊與學會： 如《Bioanalysis》期刊 (Future Science)、美國質譜學會 (ASMS)、國際生物分析協會 (CBC) 等持續發布前沿研究和技術進展。 [來源：Bioanalysis Journal, ASMS, CBC 官方網站] (需訪問相應學術平台)

網絡擴展資料

Bioanalysis（生物分析） 指利用生物學、化學及工程學技術，對生物樣本中的特定成分（如藥物、代謝物、蛋白質、核酸等）進行定性和定量分析的科學方法。以下是詳細解釋：

1.核心定義

Bioanalysis 結合色譜法、質譜聯用、免疫分析等技術，對血清、血漿、尿液等生物基質中的目标物進行檢測。其核心目标是獲取生物體内物質的濃度、結構及相互作用數據，以支持藥物研發、疾病診斷等應用。

2.技術分類

• 定量分析：測定目标物含量（如藥物濃度）。
• 定性分析：鑒定目标物存在與否（如病原體檢測）。
• 常用方法：包括免疫分析（抗原-抗體反應）、質譜法（代謝物分析）、核酸雜交技術等。

3.應用領域

• 制藥行業：貫穿藥物研發全周期，如藥代動力學研究、毒理學評估、生物等效性測試等。
• 臨床醫學：用于疾病标志物檢測、治療反應監測。
• 其他領域：環境監測（污染物分析）、法醫學（毒物鑒定）、農業科學（作物遺傳特性分析）。

4.學科交叉性

Bioanalysis 是生物學、化學與工程學的交叉學科，涉及生物樣本制備、儀器檢測及數據分析等多個步驟。其發展也受益于納米技術、信息科學的融合。

5.學術與實踐意義

• 學術期刊：如《Bioanalysis》雜志（ISSN 1757-6180）專注于該領域研究，涵蓋分析方法開發與驗證。
• 行業價值：為藥物研發、生物技術提供關鍵數據支持，推動精準醫療和生物材料評估。

Bioanalysis 是通過多學科技術手段解析生物樣本成分的核心方法，在醫藥、環境、農業等領域具有廣泛應用，是生物技術産業鍊的重要環節。

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