电子灭菌法英文解释翻译、电子灭菌法的近义词、反义词、例句
英语翻译:
【医】 electronic sterilization
分词翻译:
电子的英语翻译:
electron
【化】 electron
【医】 e.; electron
灭菌的英语翻译:
【医】 asepticize; sterilisatio; sterilization; sterilize
法的英语翻译:
dharma; divisor; follow; law; standard
【医】 method
【经】 law
专业解析
电子灭菌法(Diànzǐ Mièjūn Fǎ),英文对应Electron Beam Sterilization 或E-beam Sterilization,是一种利用高能电子束辐照进行灭菌的物理方法。其核心原理是通过加速器产生的高能电子束穿透物品,破坏微生物(包括细菌、病毒、真菌及其孢子)的 DNA 或 RNA 分子结构,使其失去繁殖能力或死亡,从而达到无菌状态。
详细解释与特点:
-
作用机理:
- 高能电子束(通常能量范围在 5 MeV 至 10 MeV)穿透被处理物品时,与微生物体内的分子(主要是核酸)发生相互作用,产生电离和激发。
- 这种能量传递直接破坏微生物的遗传物质(DNA/RNA)链,或通过产生自由基间接造成损伤,使其无法复制和生存。
- 公式表达其能量关系可简化为:电子束穿透深度 ≈ 能量 (MeV) / 2 (单位:厘米,适用于密度接近水的物质)。
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主要应用领域:
- 医疗器械灭菌: 尤其适用于不耐高温高压(如蒸汽灭菌)或对化学气体敏感(如环氧乙烷灭菌)的一次性医疗器械,如注射器、导管、手术器械组件、人工关节、心脏瓣膜等。这是其最广泛和重要的应用。
- 药品及包装材料灭菌: 用于无菌药品的包装材料(如西林瓶、胶塞)、部分原料药和辅料的灭菌。
- 食品保鲜: 用于杀灭食品中的病原菌和腐败菌,延长保质期(需符合各国法规规定的剂量和适用范围)。
- 化妆品及个人护理产品: 用于原料或成品的灭菌,防止微生物污染。
- 实验室耗材: 如培养皿、移液管吸头等的灭菌。
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优势特点:
- 冷灭菌: 处理过程中温度升高极小,适用于热敏性材料。
- 无化学残留: 不添加任何化学药剂,无有毒残留物风险。
- 高效快速: 处理时间短(通常以秒计),适合大规模连续生产。
- 穿透性好: 对密度均匀的产品(如薄片、薄膜、粉末、液体)灭菌效果可靠。
- 过程可控: 灭菌剂量(通常以千戈瑞 kGy 为单位)可精确控制和验证。
- 环保: 无有害气体排放或废水产生。
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局限性与注意事项:
- 穿透深度有限: 高能电子束的穿透深度有限(与能量成正比),对于密度高或厚度大的物品,可能无法保证内部灭菌效果均匀。通常适用于包装密度较低、厚度适中的物品。
- 材料效应: 高剂量辐照可能改变某些材料的物理或化学性质(如使塑料变脆、变色)。
- 设备成本高: 电子加速器设备及其屏蔽设施投资较大。
- 需专业操作与验证: 需要严格的过程控制和剂量验证,确保灭菌有效性和产品安全性。
权威参考来源:
- 国际原子能机构 (IAEA): 提供辐射技术(包括电子束灭菌)在医疗保健产品中的应用指南和安全标准。 (来源:IAEA 技术报告)
- 美国食品药品监督管理局 (FDA): 认可并规范电子束灭菌在医疗器械和食品中的应用,发布相关指南文件(如《医疗保健产品灭菌指南》)。 (来源:FDA Guidance Documents)
- 国际标准化组织 (ISO): 制定了电子束灭菌的专门标准 ISO 11137(医疗保健产品灭菌 - 辐射),详细规定了灭菌过程的开发、确认和常规控制要求。 (来源:ISO 11137 系列标准)
- 世界卫生组织 (WHO): 在药品生产和质量控制指南中涉及灭菌方法的选择和验证,包括辐射灭菌。 (来源:WHO GMP 指南)
- 辐射灭菌协会 (PDA): 发布技术报告(如 PDA TR 48),提供电子束灭菌在制药和医疗器械行业应用的详细技术指导。 (来源:PDA Technical Reports)
网络扩展解释
电子灭菌法(电子束灭菌法)是一种利用高能电子束杀灭微生物的物理灭菌技术,其核心原理和应用如下:
1.基本原理
通过电子加速器产生3MeV~5MeV(百万电子伏特)能量的高速电子束,直接作用于微生物的细胞核DNA或细胞成分:
- DNA破坏:电子束切断DNA分子键,使微生物丧失繁殖能力。
- 化学反应:电子束与细胞内的水分子反应生成活性物质(如自由基),进一步破坏细胞内的高分子结构(如蛋白质、酶),导致微生物死亡。
2.灭菌剂量的控制
根据灭菌目标不同,辐射剂量分为两类:
- 完全杀菌:25~50kGy,可灭除除芽孢杆菌外的所有微生物。
- 消毒杀菌:1~10kGy,用于灭杀非芽孢病原体并延长物品保存期。
3.技术特点
- 能量范围:3~5MeV的电子束穿透力适中,适合处理食品、医疗器械等表层或浅层灭菌。
- 参数调控:需根据微生物种类调整电子能量和辐射剂量,例如芽孢类需更高能量。
4.应用领域
主要用于食品工业(如延长保质期)、医疗用品灭菌等领域,具有无化学残留、高效可控的优势。
分类
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