
【医】 filtration bacteriological
"滤菌"是医学术语,指通过物理或化学方法去除液体或气体中的微生物(主要为细菌)。在汉英词典中对应"bacterial filtration",其核心机制包含孔径阻隔(0.22微米级滤膜)、电荷吸附和表面截留三种方式。根据《中华医学大辞典》定义,该过程需满足无菌保证水平(SAL)≤10^-6的标准。
世界卫生组织《药品生产质量管理规范》强调,制药行业采用双层滤膜串联技术,通过正压差原理确保除菌效果。美国FDA《无菌加工指南》则规定,滤菌装置需通过完整性测试,包括起泡点测试和扩散流测试。
在临床实践中,滤菌技术主要应用于:
中国药典2020年版第4部1105章明确指出,除菌滤膜材质应选用聚偏二氟乙烯(PVDF)或聚醚砜(PES),其截留效率验证需使用缺陷假单胞菌(Brevundimonas diminuta)作为生物指示剂。
滤菌是指通过物理过滤的方式去除液体或气体中细菌的过程,其核心原理是利用孔径小于细菌直径的过滤材料拦截微生物。以下是详细解释:
基本原理
滤菌器采用微孔结构(孔径通常为0.22-0.45微米),允许液体或气体通过,但细菌因体积较大(一般直径≥0.5微米)被截留。例如,革兰氏阴性菌平均直径约1微米,无法通过滤膜。
应用场景
主要用于实验室培养基除菌、医疗注射液制备、无菌操作环境维护等需快速去菌但不宜高温灭菌的场合。
局限性
病毒(直径约0.02-0.3微米)和支原体(0.1-0.3微米)等更小的微生物可穿透滤膜,因此滤菌不能替代灭菌或抗病毒处理。
常见设备类型
包括陶瓷滤器、石棉板滤器(如Seitz滤器)和现代高分子材料滤膜(如聚醚砜膜)。不同材质适用于不同酸碱度或温度条件。
若需了解具体滤菌器操作步骤或灭菌方法对比,可进一步补充说明。
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