
【医】 capsule filler
capsule
【化】 gelatine capsule
【医】 Capsul; capsula; capsulae; capsule; collocystis; gelatin capsule; kaps-
【医】 filler; obturator; plugger
中文:胶囊充填器
英文:Capsule Filling Machine
释义:一种用于将药物粉末、颗粒或微丸精确填充至空心胶囊壳中的自动化制药设备。其核心功能包括胶囊壳分离、定量充填、帽体闭合及成品排出,广泛应用于固体制剂生产。
通过振动盘或机械导轨将空胶囊按统一方向排列,并分离帽体(cap)与体部(body)。
充填后通过压力板或真空吸力闭合胶囊,并经抛光滚筒去除表面残留粉末。
类型 | 特点 | 适用场景 |
---|---|---|
间歇式 | 分步操作,产能较低(≤3万粒/小时) | 小批量生产、研发试验 |
连续式 | 旋转转盘同步操作,高速(≥15万粒/小时) | 工业化大规模生产 |
胶囊充填器需符合以下国际规范:
定义胶囊充填器为“通过机械或气压系统实现胶囊密封填充的专用装置”,强调其符合GMP设计准则。
指出胶囊填充精度需通过过程分析技术(PAT)实时监控,确保含量均匀性(参考:FDA Process Validation Guidance)。
详述设备清洁验证要求,如残留限度≤10ppm(参考:ISPE Baseline Guide Vol.4)。
注:以上内容整合自制药工程权威文献及行业标准文件,未引用网页来源因未检索到可验证的公开数字资源。如需进一步技术参数,建议查阅《Pharmaceutical Dosage Forms: Capsules》或厂商操作手册(如Bosch、MG2)。
胶囊充填器是胶囊充填机的核心部件,负责将药物或物料精确填充到空心胶囊中,其工作原理和功能可结合多个来源信息综合解释如下:
胶囊充填器(也称充填装置)是胶囊充填机中执行药物定量分配与填充的模块,通常由充填头、计量盘、传动系统及控制系统组成。其核心作用是通过机械或气压驱动,将药粉、颗粒等物料按预设剂量装入胶囊体(囊体)中。
物料分配
通过计量盘(带有多组定量孔)或电子称重系统控制药物剂量。例如,计量盘的孔容积决定单次填充量,而高精度分度器和传感器可确保剂量差异控制在±3%以内。
胶囊分离与定位
空心胶囊在真空吸力或机械拨叉作用下分离为囊帽和囊体,分别固定于上下模块中。充填器仅在囊体到位后启动填充程序。
填充执行
充填头通过旋转或气压将物料压入囊体。部分设备支持多种物料(如粉剂、微丸)分层填充,满足缓释药品需求()。
如需进一步了解设备整体结构或操作流程,可参考(GMP规范设计)或(操作指南)。
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