
【医】 pearl-coated pill
French chalk
【化】 French white; hydrated magnesium silicate; saponite
【医】 talc; talcum
clothes; clothing; coating; covering
【医】 coat; lemma
pill
【化】 pill
【医】 Pil.; pill; pilulae
滑石粉衣丸剂是中药制剂工艺中的一种特殊包衣技术,指将滑石粉(talc powder)作为包衣材料均匀包裹在丸剂表面的制备工艺。该技术具有防潮、改善口感、调节药物释放速度等作用。根据《中华人民共和国药典》2020年版,滑石粉作为药用辅料需符合以下标准:主要成分为含水硅酸镁(Mg₃(Si₄O₁₀)(OH)₂),白度≥85%,细度需通过200目筛网。
在临床应用方面,滑石粉包衣可降低丸剂吸湿性,特别适用于含挥发性成分或易水解的中药制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)将其归类为Generally Recognized as Safe(GRAS)级辅料,允许在口服制剂中使用,但规定每日摄入量不超过2g。现代药理学研究表明,滑石粉的层状结构能形成物理屏障,延缓药物在胃液中的崩解,实现肠道靶向释放。
生产工艺需遵循GMP规范,包衣厚度通常控制在50-100μm,包衣增重比在3%-5%之间。国际药用辅料协会(IPEC)建议采用流化床包衣技术,确保包衣均匀度CV值≤5%。
滑石粉衣丸剂是一种中药或西药制剂形式,具体解释如下:
包衣材料
滑石粉作为外层包衣材料,主要起以下作用:
制作工艺
在制药过程中,滑石粉通过包衣工艺均匀附着在药丸表面,形成一层薄膜。该工艺需使用药用级滑石粉(符合安全标准)。
安全性
药用滑石粉经过严格处理,无毒副作用,可安全内服。但需注意区分工业滑石粉(可能含石棉等杂质,不可内服)。
滑石粉在药物中还可作为:
滑石粉衣丸剂是通过特殊工艺将滑石粉包裹于药丸表面的制剂形式,兼具功能性与安全性,广泛用于中西药生产。具体药物功效需结合内部成分判断。
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