
【醫】 pearl-coated pill
French chalk
【化】 French white; hydrated magnesium silicate; saponite
【醫】 talc; talcum
clothes; clothing; coating; covering
【醫】 coat; lemma
pill
【化】 pill
【醫】 Pil.; pill; pilulae
滑石粉衣丸劑是中藥制劑工藝中的一種特殊包衣技術,指将滑石粉(talc powder)作為包衣材料均勻包裹在丸劑表面的制備工藝。該技術具有防潮、改善口感、調節藥物釋放速度等作用。根據《中華人民共和國藥典》2020年版,滑石粉作為藥用輔料需符合以下标準:主要成分為含水矽酸鎂(Mg₃(Si₄O₁₀)(OH)₂),白度≥85%,細度需通過200目篩網。
在臨床應用方面,滑石粉包衣可降低丸劑吸濕性,特别適用于含揮發性成分或易水解的中藥制劑。美國食品藥品監督管理局(FDA)将其歸類為Generally Recognized as Safe(GRAS)級輔料,允許在口服制劑中使用,但規定每日攝入量不超過2g。現代藥理學研究表明,滑石粉的層狀結構能形成物理屏障,延緩藥物在胃液中的崩解,實現腸道靶向釋放。
生産工藝需遵循GMP規範,包衣厚度通常控制在50-100μm,包衣增重比在3%-5%之間。國際藥用輔料協會(IPEC)建議采用流化床包衣技術,确保包衣均勻度CV值≤5%。
滑石粉衣丸劑是一種中藥或西藥制劑形式,具體解釋如下:
包衣材料
滑石粉作為外層包衣材料,主要起以下作用:
制作工藝
在制藥過程中,滑石粉通過包衣工藝均勻附着在藥丸表面,形成一層薄膜。該工藝需使用藥用級滑石粉(符合安全标準)。
安全性
藥用滑石粉經過嚴格處理,無毒副作用,可安全内服。但需注意區分工業滑石粉(可能含石棉等雜質,不可内服)。
滑石粉在藥物中還可作為:
滑石粉衣丸劑是通過特殊工藝将滑石粉包裹于藥丸表面的制劑形式,兼具功能性與安全性,廣泛用于中西藥生産。具體藥物功效需結合内部成分判斷。
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