
預期用途
That was the primary intended use of the tape.
那才是為這種帶子設計的主要用途。
Table 1 summarizes each authority level and its intended use.
表 1 總結了每個權限級别及其用途
Quality standards selected depend on intended use of the water.
水質标準的選擇取決于水的預定用途。
There's no easy answer -- it depends on the intended use of the class.
沒有簡單的答案 -- 它取決于類的計劃使用。
Each sample shall be labeled as to origin and intended use in the Works.
每件樣本都應标明其原産地以及在工程中的預期使用部位。
"Intended use"(預期用途)是産品開發、法律監管和質量管理體系中的核心概念,指産品、設備或技術在設計時明确規劃的用途範圍。該術語具有以下核心内涵:
法定定義
根據美國食品藥品監督管理局(FDA)發布的《醫療器械分類指南》(https://www.fda.gov/medical-devices),預期用途包含制造商聲明的産品功能、適用人群及使用場景,這是判定醫療器械監管分類的核心依據。例如血糖儀的預期用途明确限定為"體外檢測人體毛細血管全血葡萄糖濃度"。
質量體系要求
國際标準化組織ISO 13485:2016标準(https://www.iso.org/standard/65596.html)第7.2.2條款規定,制造商必須将預期用途轉化為可驗證的設計要求,涵蓋性能參數、操作限制和環境條件等要素。
醫療應用規範
世界衛生組織《藥品良好生産規範指南》(https://www.who.int/publications)強調,藥品預期用途需在臨床試驗階段确立,包含適應症、給藥途徑和禁忌症等關鍵信息。例如抗凝血藥的預期用途會明确标注"預防深靜脈血栓形成,不適用于急性腦卒中治療"。
消費者保護維度
歐盟通用産品安全指令2001/95/EC(https://eur-lex.europa.eu/legal-content)規定,産品說明書中聲明的預期用途構成法律承諾,若實際使用超出該範圍導緻事故,制造商可免除産品缺陷責任。如某梯子标注"最大承重150kg",超重使用則不屬于預期用途範圍。
根據多個詞典和語料庫的解釋,"intended use" 是一個固定搭配短語,其核心含義和用法如下:
如需更詳細例句或行業案例,可參考歐路詞典或技術規範文檔。
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