仿制藥；學名藥；通用名藥；副廠藥
The doctor offered me a choice of a branded or a generic drug.
醫生讓我選擇用有商标的還是沒有商标的藥物。
A generic drug can every now cost as less as 60-70% of the brand repute drug.
一個非專利藥可以每現在消耗少60 - 70%的品牌聲譽藥物。
Us Generic Drug Market - Industry Trends, Competitive Landscape, Opportunities and Outlook.
美國的學名藥市場：産業趨勢，競争環境，市場機會，未來展望。
Second, generic drugmakers have merged, so a given drug is often made by just one or two companies.
第二，仿制藥生産商不斷合并，每種藥物的生産商通常隻有一兩個公司。
通用名藥物（Generic Drug）是指與原研藥（品牌藥）具有相同活性成分、劑量、給藥途徑、劑型、適應症和生物等效性的非專利藥物。當原研藥的專利保護期屆滿後，其他制藥企業可依據嚴格的藥品監管标準生産通用名藥物，其核心特點如下：
活性成分一緻性
通用名藥物必須含有與原研藥完全相同的活性藥物成分（API），确保在體内發揮相同的藥理作用。例如，降壓藥洛沙坦（Losartan）的通用名藥物與原研藥科素亞（Cozaar）活性成分一緻（FDA, 2022）。
生物等效性要求
通過嚴格的生物等效性試驗（Bioequivalence Study）證明：在相同給藥條件下，通用名藥物與原研藥在血液中的濃度-時間曲線（AUC、C~max~）差異不超過±20%，确保臨床療效一緻（WHO, 2021）。
法規審批流程
美國FDA要求通用名藥物通過簡化新藥申請（ANDA），提交包括化學、生産和生物等效性數據，審批标準與原研藥一緻（FDA Orange Book, 2023）。例如，通用名藥物阿托伐他汀鈣（Atorvastatin Calcium）需證明其與立普妥（Lipitor）的生物等效性。
生産規範要求
生産企業必須符合cGMP（動态藥品生産管理規範），确保從原料采購到成品出廠的全流程質量控制。FDA定期對全球生産基地進行現場檢查（FDA cGMP指南, 2022）。
降低醫療成本
據美國仿制藥協會（AAM）統計，通用名藥物使美國醫療系統年均節省約3,380億美元，患者自付費用可降低85%（AAM, 2023）。
提升藥品可及性
世界衛生組織将通用名藥物列為基本藥物清單的核心組成部分，通過價格優勢擴大中低收入國家的藥品覆蓋（WHO基本藥物标準清單, 2023）。
權威來源：美國食品藥品監督管理局（FDA）、世界衛生組織（WHO）、美國仿制藥協會（AAM）的官方技術指南與政策報告。
Generic Drug（通用名藥物/仿制藥） 是指與原研藥（Brand-name Drug）在活性成分、劑量、安全性、藥效及適應症等方面一緻，但價格更低廉的藥物，通常在原研藥專利到期後生産。以下是詳細解釋：
如需更完整信息，可參考藥品監管機構（如NMPA、FDA）的官方文件或專業藥學期刊。
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