仿制药；学名药；通用名药；副厂药
The doctor offered me a choice of a branded or a generic drug.
医生让我选择用有商标的还是没有商标的药物。
A generic drug can every now cost as less as 60-70% of the brand repute drug.
一个非专利药可以每现在消耗少60 - 70%的品牌声誉药物。
Us Generic Drug Market - Industry Trends, Competitive Landscape, Opportunities and Outlook.
美国的学名药市场：产业趋势，竞争环境，市场机会，未来展望。
Second, generic drugmakers have merged, so a given drug is often made by just one or two companies.
第二，仿制药生产商不断合并，每种药物的生产商通常只有一两个公司。
通用名药物（Generic Drug）是指与原研药（品牌药）具有相同活性成分、剂量、给药途径、剂型、适应症和生物等效性的非专利药物。当原研药的专利保护期届满后，其他制药企业可依据严格的药品监管标准生产通用名药物，其核心特点如下：
活性成分一致性
通用名药物必须含有与原研药完全相同的活性药物成分（API），确保在体内发挥相同的药理作用。例如，降压药洛沙坦（Losartan）的通用名药物与原研药科素亚（Cozaar）活性成分一致（FDA, 2022）。
生物等效性要求
通过严格的生物等效性试验（Bioequivalence Study）证明：在相同给药条件下，通用名药物与原研药在血液中的浓度-时间曲线（AUC、C~max~）差异不超过±20%，确保临床疗效一致（WHO, 2021）。
法规审批流程
美国FDA要求通用名药物通过简化新药申请（ANDA），提交包括化学、生产和生物等效性数据，审批标准与原研药一致（FDA Orange Book, 2023）。例如，通用名药物阿托伐他汀钙（Atorvastatin Calcium）需证明其与立普妥（Lipitor）的生物等效性。
生产规范要求
生产企业必须符合cGMP（动态药品生产管理规范），确保从原料采购到成品出厂的全流程质量控制。FDA定期对全球生产基地进行现场检查（FDA cGMP指南, 2022）。
降低医疗成本
据美国仿制药协会（AAM）统计，通用名药物使美国医疗系统年均节省约3,380亿美元，患者自付费用可降低85%（AAM, 2023）。
提升药品可及性
世界卫生组织将通用名药物列为基本药物清单的核心组成部分，通过价格优势扩大中低收入国家的药品覆盖（WHO基本药物标准清单, 2023）。
权威来源：美国食品药品监督管理局（FDA）、世界卫生组织（WHO）、美国仿制药协会（AAM）的官方技术指南与政策报告。
Generic Drug（通用名药物/仿制药） 是指与原研药（Brand-name Drug）在活性成分、剂量、安全性、药效及适应症等方面一致，但价格更低廉的药物，通常在原研药专利到期后生产。以下是详细解释：
如需更完整信息，可参考药品监管机构（如NMPA、FDA）的官方文件或专业药学期刊。
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