benfluorex是什麼意思,benfluorex的意思翻譯、用法、同義詞、例句
常用詞典
n. 苯氟雷司
例句
Benfluorex is approved for use in overweight patients with diabetes, combined with an appropriate ***t.
苯氟雷司被批準用于與適當的節食聯合以治療伴有糖尿病的超重患者。
專業解析
Benfluorex 是一種曾經用于醫療目的的合成藥物化合物,屬于苯丙胺衍生物家族。以下是關于它的詳細解釋:
1. 主要用途與作用機制:
Benfluorex 最初被開發并主要用作降血脂藥和降血糖藥。它被用于治療:
- 高脂血症: 幫助降低血液中的膽固醇和甘油三酯水平。
- 糖尿病(特别是 2 型糖尿病): 作為輔助治療,幫助控制血糖水平,尤其是在超重或肥胖的糖尿病患者中。
其作用機制被認為涉及調節脂質代謝和改善胰島素敏感性。它可能通過影響肝髒中的脂肪合成、促進外周組織對葡萄糖的利用以及可能具有輕微的食欲抑制作用來實現這些效果。有研究指出其代謝産物可能作用于中樞神經系統的5-羟色胺(5-HT)受體,特别是 5-HT2B 受體,這與它後續被發現的安全問題密切相關。
2. 關鍵曆史與安全問題(最重要信息):
Benfluorex 最被廣泛認知和具有決定性意義的信息是其嚴重的藥物安全問題和全球範圍内的撤市。
- 心髒瓣膜病風險: 大量研究和藥物警戒數據明确顯示,使用 benfluorex 與心髒瓣膜疾病(特别是心髒瓣膜返流)的風險顯著增加 有關。這種風險被認為與其代謝産物激活心髒瓣膜上的 5-HT2B 受體有關,導緻瓣膜組織異常增生(瓣膜病)。
- 肺動脈高壓風險: 同樣有證據表明 benfluorex 的使用與肺動脈高壓 風險的增加相關。
- 撤市行動: 鑒于這些嚴重且可能危及生命的風險,監管機構采取了行動:
- 法國: 作為該藥物最主要的市場,法國藥品監管機構(ANSM)于 2009 年 11 月宣布暫停銷售 benfluorex,隨後在 2010 年将其撤市。
- 歐盟層面: 歐洲藥品管理局(EMA)在審查了安全性數據後,于 2010 年 1 月建議在整個歐盟範圍内暫停 benfluorex 的上市許可。
- 全球: 隨後,其他國家也陸續将其撤出市場。
- 法律訴訟與賠償: 在法國等國家,由于大量患者因服用 benfluorex(商品名 Mediator 等)而患上心髒瓣膜病或肺動脈高壓,引發了大規模的法律訴訟和患者索賠。
3. 現狀:
- 禁用藥物: Benfluorex 已被全球主要藥物監管機構禁止銷售和使用。它被認為是一種具有不可接受的高風險 的藥物。
- 曆史教訓: Benfluorex 事件是藥物安全史上的一個重要案例,突顯了藥物上市後持續監測(藥物警戒)的重要性,以及當發現嚴重風險時迅速采取監管行動的必要性。它也對制藥行業和監管機構在評估藥物長期安全性方面提出了更高的要求。
Benfluorex 是一種曾用于治療高脂血症和糖尿病的合成藥物。然而,其使用被發現與嚴重的心髒瓣膜病和肺動脈高壓風險顯著相關。這些不可接受的安全問題導緻了它在全球範圍内(特别是在法國和歐盟)被迅速撤市和禁用。如今,它主要作為一個警示性的曆史案例,強調藥物安全監測和風險管理的重要性。
來源參考:
- 關于 benfluorex (Mediator) 的撤市決定和安全性問題,可參考歐洲藥品管理局 (EMA) 發布的官方信息:EMA 網站 (搜索 benfluorex 或 Mediator)。
- 法國國家藥品與健康産品安全局 (ANSM) 關于 Mediator 的專題頁面提供了詳細的事件時間線和信息:ANSM 網站 (搜索 Mediator)。
- 世界衛生組織 (WHO) 藥物警戒信息或主要醫學期刊(如《新英格蘭醫學雜志》、《柳葉刀》)上發表的關于 benfluorex 風險的研究報告和評論文章。
網絡擴展資料
Benfluorex(苯氟雷司)是一種化學合成的藥物成分,以下是其詳細解析:
1.定義與用途
- 化學屬性:屬于苯乙胺衍生物,分子式為$text{C}{19}text{H}{21}text{F}_3text{NO}_2$,CAS號為23642-66-2(鹽酸鹽形式)。其結構包含苯甲酸酯和三氟甲基基團,鹽酸鹽形式為常見藥用形态。
- 醫學應用:最初作為降糖藥和食欲抑制劑,用于治療2型糖尿病及肥胖症。研究顯示其可通過調節血糖代謝發揮作用。
2.作用機制
- 作為磺酰脲類藥物,benfluorex能刺激胰島素分泌,改善血糖控制。此外,它還具有抑制食欲的效果,因此曾被推廣用于肥胖症管理。
3.副作用與争議
- 心髒風險:主要成分苯氟雷司可導緻心髒瓣膜增厚,引發嚴重心血管疾病甚至死亡。法國制藥公司施維雅因此類藥物(商品名美蒂拓)導緻超500人死亡,于2023年被罰款4.3億歐元。
- 禁用曆史:1997年美國和多數歐洲國家已禁售,法國遲至2009年才禁止。
4.現狀
- 目前該藥物因安全性問題已全球停用,僅作為藥物安全研究的典型案例。其化學性質仍被學術界用于結構分析。
如需進一步了解其合成工藝或毒理學數據,可參考化學數據庫(如、6)或醫學案例研究(如)。
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