benfluorex是什么意思,benfluorex的意思翻译、用法、同义词、例句
常用词典
n. 苯氟雷司
例句
Benfluorex is approved for use in overweight patients with diabetes, combined with an appropriate ***t.
苯氟雷司被批准用于与适当的节食联合以治疗伴有糖尿病的超重患者。
专业解析
Benfluorex 是一种曾经用于医疗目的的合成药物化合物,属于苯丙胺衍生物家族。以下是关于它的详细解释:
1. 主要用途与作用机制:
Benfluorex 最初被开发并主要用作降血脂药和降血糖药。它被用于治疗:
- 高脂血症: 帮助降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平。
- 糖尿病(特别是 2 型糖尿病): 作为辅助治疗,帮助控制血糖水平,尤其是在超重或肥胖的糖尿病患者中。
其作用机制被认为涉及调节脂质代谢和改善胰岛素敏感性。它可能通过影响肝脏中的脂肪合成、促进外周组织对葡萄糖的利用以及可能具有轻微的食欲抑制作用来实现这些效果。有研究指出其代谢产物可能作用于中枢神经系统的5-羟色胺(5-HT)受体,特别是 5-HT2B 受体,这与它后续被发现的安全问题密切相关。
2. 关键历史与安全问题(最重要信息):
Benfluorex 最被广泛认知和具有决定性意义的信息是其严重的药物安全问题和全球范围内的撤市。
- 心脏瓣膜病风险: 大量研究和药物警戒数据明确显示,使用 benfluorex 与心脏瓣膜疾病(特别是心脏瓣膜返流)的风险显著增加 有关。这种风险被认为与其代谢产物激活心脏瓣膜上的 5-HT2B 受体有关,导致瓣膜组织异常增生(瓣膜病)。
- 肺动脉高压风险: 同样有证据表明 benfluorex 的使用与肺动脉高压 风险的增加相关。
- 撤市行动: 鉴于这些严重且可能危及生命的风险,监管机构采取了行动:
- 法国: 作为该药物最主要的市场,法国药品监管机构(ANSM)于 2009 年 11 月宣布暂停销售 benfluorex,随后在 2010 年将其撤市。
- 欧盟层面: 欧洲药品管理局(EMA)在审查了安全性数据后,于 2010 年 1 月建议在整个欧盟范围内暂停 benfluorex 的上市许可。
- 全球: 随后,其他国家也陆续将其撤出市场。
- 法律诉讼与赔偿: 在法国等国家,由于大量患者因服用 benfluorex(商品名 Mediator 等)而患上心脏瓣膜病或肺动脉高压,引发了大规模的法律诉讼和患者索赔。
3. 现状:
- 禁用药物: Benfluorex 已被全球主要药物监管机构禁止销售和使用。它被认为是一种具有不可接受的高风险 的药物。
- 历史教训: Benfluorex 事件是药物安全史上的一个重要案例,突显了药物上市后持续监测(药物警戒)的重要性,以及当发现严重风险时迅速采取监管行动的必要性。它也对制药行业和监管机构在评估药物长期安全性方面提出了更高的要求。
Benfluorex 是一种曾用于治疗高脂血症和糖尿病的合成药物。然而,其使用被发现与严重的心脏瓣膜病和肺动脉高压风险显著相关。这些不可接受的安全问题导致了它在全球范围内(特别是在法国和欧盟)被迅速撤市和禁用。如今,它主要作为一个警示性的历史案例,强调药物安全监测和风险管理的重要性。
来源参考:
- 关于 benfluorex (Mediator) 的撤市决定和安全性问题,可参考欧洲药品管理局 (EMA) 发布的官方信息:EMA 网站 (搜索 benfluorex 或 Mediator)。
- 法国国家药品与健康产品安全局 (ANSM) 关于 Mediator 的专题页面提供了详细的事件时间线和信息:ANSM 网站 (搜索 Mediator)。
- 世界卫生组织 (WHO) 药物警戒信息或主要医学期刊(如《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》)上发表的关于 benfluorex 风险的研究报告和评论文章。
网络扩展资料
Benfluorex(苯氟雷司)是一种化学合成的药物成分,以下是其详细解析:
1.定义与用途
- 化学属性:属于苯乙胺衍生物,分子式为$text{C}{19}text{H}{21}text{F}_3text{NO}_2$,CAS号为23642-66-2(盐酸盐形式)。其结构包含苯甲酸酯和三氟甲基基团,盐酸盐形式为常见药用形态。
- 医学应用:最初作为降糖药和食欲抑制剂,用于治疗2型糖尿病及肥胖症。研究显示其可通过调节血糖代谢发挥作用。
2.作用机制
- 作为磺酰脲类药物,benfluorex能刺激胰岛素分泌,改善血糖控制。此外,它还具有抑制食欲的效果,因此曾被推广用于肥胖症管理。
3.副作用与争议
- 心脏风险:主要成分苯氟雷司可导致心脏瓣膜增厚,引发严重心血管疾病甚至死亡。法国制药公司施维雅因此类药物(商品名美蒂拓)导致超500人死亡,于2023年被罚款4.3亿欧元。
- 禁用历史:1997年美国和多数欧洲国家已禁售,法国迟至2009年才禁止。
4.现状
- 目前该药物因安全性问题已全球停用,仅作为药物安全研究的典型案例。其化学性质仍被学术界用于结构分析。
如需进一步了解其合成工艺或毒理学数据,可参考化学数据库(如、6)或医学案例研究(如)。
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