
【医】 siccoles
do; work; able; dry; empty; for nothing; main part; trunk; offend; strike
【医】 caudex; scapus; shaft; stem; truncus; trunk
correct; rectify; strong
flavour; odor; sapidity; sapor; smell; taste
【医】 sapidity; sone; taste
preparation
【化】 preparation
【医】 pharmaceutics; preparation
"干矫味制剂"是药剂学中用于改善药物口感的干燥型辅料组合,其英文对应表述为"dry flavor-adjusting preparation"。该术语在《中国药典》2020年版四部辅料部分被归类为药用矫味剂的一种物理形态分支。
从汉英对照角度分析,"干"指干燥处理工艺(drying process),常见技术包括喷雾干燥或冻干法;"矫味"对应"flavor correction",指通过掩味或调味作用降低药物不良口感;"制剂"译为"preparation",强调其作为复合辅料系统的特性。这类制剂通常包含甜味剂(如三氯蔗糖)、芳香剂(如薄荷油)及载体成分(如微晶纤维素)。
根据FDA药用辅料数据库记录,干矫味制剂需符合GRAS(一般认为安全)标准,其应用范围涵盖片剂包衣、颗粒剂调味及口服速溶膜剂等剂型。中国食品药品检定研究院2023年发布的《药用辅料技术要求指南》特别指出,该类制剂的含水量应控制在5%以下以保证稳定性。
在儿科用药领域,WHO药物制剂规范强调干矫味制剂需通过ISO 21849:2020感官评价标准,其风味强度需与主药苦味值达成1:3以上的掩蔽比例。目前行业主流产品包括微囊化苦味掩蔽系统和pH响应型香味释放体系两类技术路线。
“干矫味制剂”这一术语并未直接出现在现有文献中,但结合“矫味剂”的定义及药物制剂形式,可推测其含义为在固体或干燥剂型中使用的矫味剂,用于掩盖药物的不良气味或苦味。以下是具体解释及分类依据:
矫味剂是药用辅料,用于改善或屏蔽药物的异味(如苦、辛辣)。而“干矫味制剂”可能指适用于片剂、颗粒剂、胶囊等固体制剂的矫味辅料,需满足干燥环境下的稳定性与混合均匀性要求。
根据现有矫味剂分类,干矫味制剂可能包含以下类型:
目前矫味剂研究以液体制剂为主,干矫味制剂的应用相对有限,且需解决以下问题:
若需进一步了解具体产品案例或制备工艺,建议参考药剂学专著或最新行业标准。
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