純度檢驗證明英文解釋翻譯、純度檢驗證明的近義詞、反義詞、例句
英語翻譯:
hallmark
分詞翻譯:
純度的英語翻譯:
【化】 purity
【醫】 purity
【經】 fineness
檢驗的英語翻譯:
check up; examine; inspect; proof; prove
【計】 CH; checkout; V; verify; verify check; verifying
【化】 checking; examine
【醫】 analysis; coroner's inquest; docimasia
【經】 inspection; monitoring; proof; test; verification; verify
證明的英語翻譯:
prove; certify; argue; demonstrate; justify; manifest; testify; vouch
【計】 proofness; proving
【化】 proofing
【醫】 certificate; certify; proof
【經】 attest; attestation; authenticated; authentication; certification
certify; testimony
專業解析
純度檢驗證明(英文:Certificate of Purity Analysis 或Purity Test Certificate)是證明特定物質或産品符合規定純度标準的正式文件。該術語可拆解為以下核心要素:
-
純度 (Purity)
- 漢英釋義: 指物質中目标成分的含量高低,不含或僅含極少量雜質(Impurities)的程度。在化學、制藥、食品等領域,純度是衡量物質質量的關鍵指标。
- 專業内涵: 純度要求因物質和應用場景而異。例如,制藥行業對活性藥物成分(API)的純度要求極高(常需 >99%),以确保安全性和有效性;而工業化學品可能允許較低的純度。純度檢測通常涉及定量分析目标主成分,并定性或定量分析可能存在的雜質(如重金屬、殘留溶劑、有關物質等)。
-
檢驗 (Test/Analysis)
- 漢英釋義: 指通過标準化的科學方法對物質的純度進行檢測和分析的過程。
- 專業内涵: 檢驗需依據公認的标準方法進行,如藥典方法(中國藥典ChP、美國藥典USP、歐洲藥典EP)、國家标準(GB)、行業标準或國際标準(ISO)。常用分析技術包括色譜法(如高效液相色譜HPLC、氣相色譜GC)、光譜法(如紫外UV、紅外IR)、滴定法、水分測定、熾灼殘渣檢查等。檢驗需在具備相應資質和能力的實驗室完成。
-
證明 (Certificate)
- 漢英釋義: 指由權威機構或經認可的實驗室出具的、載明檢驗結果并确認樣品符合特定純度标準的正式書面文件。
- 專業内涵: 該證書是具有法律效力的質量憑證。它通常包含樣品信息(名稱、批號、數量)、委托方信息、檢驗依據的标準、具體的檢驗項目、檢驗結果(實測值、标準要求)、結論(是否符合要求)、籤發日期、實驗室名稱/籤章/認可标識(如CNAS、CMA)、檢驗人員及審核人員簽名等關鍵信息。它向客戶、監管機構或貿易夥伴提供産品質量保證。
綜合定義:
純度檢驗證明是由具備資質的檢驗機構,依據特定标準方法,對某一樣品(如化學品、原料藥、食品添加劑、貴金屬等)進行純度及相關雜質檢測後,出具的證實該樣品純度達到規定要求的正式官方文件。它是産品質量控制、貿易交接、法規符合性(如藥品注冊、食品安全)的重要依據。
權威參考來源:
- 美國藥典 (USP): USP對藥品、食品成分和膳食補充劑的純度和檢測方法有嚴格規定。其通則<1058>闡述了分析儀器确認的要求,是純度檢驗方法可靠性的基礎。 (參考來源:usp.org)
- 國際标準化組織 (ISO): ISO/IEC 17025标準是檢測和校準實驗室能力的通用要求,獲得該認可的實驗室出具的純度檢驗證明具有國際公信力。 (參考來源:iso.org)
- 中國藥典 (ChP): 中國藥典各論中對藥品及藥用輔料的純度有明确規定,并收載了相應的檢驗方法。 (參考來源:國家藥典委員會 chp.org.cn)
網絡擴展解釋
“純度檢驗證明”是指通過特定檢測方法,對産品中主要成分的純淨程度進行驗證後出具的官方或權威性文件或标記。以下是詳細解釋:
一、定義與核心含義
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基本概念
純度檢驗證明用于确認物質中目标成分的含量比例,以及雜質或無關成分的控制程度。例如,貴金屬制品上的“hallmark”标記即是一種純度證明,而化學試劑、藥品原料等則需要通過實驗室分析出具報告。
-
檢驗标準
不同領域有各自的檢驗标準,如:
- 貴金屬:通過物理檢測(如密度測定)和化學分析确定金銀含量;
- 化學品/藥品:采用色譜分析、光譜分析等方法測定目标成分占比。
二、應用領域
- 制造業
如金銀器皿需加蓋“hallmark”标記,标明金屬純度(如925銀、24K金)。
- 醫藥行業
原料藥的純度直接影響藥品安全性和有效性,需符合藥典标準并通過嚴格檢測。
- 科研與工業
高純度試劑是實驗數據準确性的基礎,例如半導體材料對雜質含量的要求極嚴。
三、重要性
- 質量保障:純度直接影響産品性能,如低純度金屬易氧化,藥品雜質可能引發副作用。
- 合規性:多數行業法規要求産品必須附純度證明,否則無法進入市場流通。
四、形式與示例
- 标記形式:如貴金屬的刻印标記(hallmark);
- 文件形式:實驗室報告、檢驗證書(如化學試劑的純度分析報告)。
如需進一步了解檢驗方法或具體行業标準,可參考、7、10、13等來源。
分類
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