熱壓滅菌器英文解釋翻譯、熱壓滅菌器的近義詞、反義詞、例句
英語翻譯:
【醫】 pressure sterilizer
分詞翻譯:
熱壓的英語翻譯:
【計】 hot-press
【化】 hot-pressing
滅菌器的英語翻譯:
【醫】 sterilizer
專業解析
熱壓滅菌器(英文:Autoclave)是一種利用高溫高壓飽和蒸汽進行滅菌的專用設備,廣泛應用于醫療、實驗室、制藥和食品工業等領域。其核心原理是通過高溫(通常≥121℃)和高壓(通常≥0.1MPa)的協同作用,破壞微生物的蛋白質結構及核酸,實現徹底滅菌。
一、核心工作原理
- 蒸汽飽和狀态:設備通過密封腔體注入純蒸汽,排出空氣後形成飽和蒸汽環境。飽和蒸汽在冷凝時釋放大量潛熱,穿透性強,能高效殺滅包括細菌芽孢在内的所有微生物。
- 溫度-壓力關聯:遵循物理定律,飽和蒸汽的壓力與溫度呈正相關。例如,在标準大氣壓下,121℃對應約103kPa(15psi)的壓力(參考:中國藥典滅菌通則)。
二、關鍵滅菌參數
三、應用場景與規範
- 醫療領域:手術器械、敷料滅菌(需符合YY/T 0734《蒸汽滅菌器》标準)。
- 制藥工業:無菌制劑生産設備、培養基滅菌(遵循GMP附錄《無菌藥品》要求)。
- 生物安全:實驗室廢棄物處理(依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》)。
四、安全操作要點
- 定期驗證:需通過生物指示劑(如嗜熱脂肪芽孢杆菌)驗證滅菌效果(參考:ISO 17665滅菌标準)。
- 排氣控制:滅菌後需緩慢降壓,避免液體爆沸或包裝破損。
- 維護要求:每日檢查密封圈完整性,定期校準壓力表與溫度傳感器。
五、權威定義參考
- 中文定義:國家藥監局《醫療器械分類目錄》将熱壓滅菌器列為Ⅱ類醫療器械,定義為"利用飽和蒸汽為滅菌介質,通過高溫高壓實現無菌狀态的設備"。
- 英文定義:WHO《醫療設備技術規範》定義Autoclave為"A device using steam under pressure to achieve sterilization through thermal degradation of microorganisms".
拓展說明
現代設備已集成真空幹燥、程式控制等功能,如脈動真空滅菌器可提升蒸汽滲透效率。滅菌效果需符合ISO 17665-1标準,關鍵參數記錄需保存至産品有效期後1年(歐盟EN 285标準要求)。
來源:中國藥典2020年版四部通則1421;FDA Guidance for Industry: Sterile Drug Products;ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products。
網絡擴展解釋
熱壓滅菌器是一種利用高壓飽和水蒸氣進行高溫滅菌的設備,廣泛應用于醫藥、實驗室和食品工業等領域。其核心原理是通過提高蒸汽壓力使溫度超過常壓沸點(通常可達121℃或更高),從而高效殺滅微生物(包括細菌繁殖體和芽孢)。以下從多個角度詳細解析:
一、基本原理與結構
-
滅菌原理
通過密閉環境産生高壓飽和蒸汽(如121℃、0.1MPa),高溫高壓條件下破壞微生物蛋白質結構,實現徹底滅菌。
-
關鍵結構
包括耐壓容器、排氣閥、安全閥、壓力表、溫度計等,确保操作安全和參數精準控制。部分型號支持多種加熱方式(蒸汽、電熱等)。
二、類型與加熱方式
-
直接滅菌器
如蒸汽注射器,将蒸汽直接與物品接觸加熱,升溫迅速但可能影響濕度敏感物品。
-
間接滅菌器
采用熱交換器(如管式、闆式加熱器),通過器壁傳熱,避免蒸汽直接接觸,適用于液體或熱敏性物質。
三、應用範圍
- 醫藥領域:滅菌玻璃容器、橡膠塞、濾膜及耐高溫藥物制劑。
- 實驗室:培養基、手術器械等醫療用品的滅菌。
- 食品工業:罐頭等密封包裝的高溫滅菌處理。
四、影響滅菌效果的因素
- 蒸汽性質:飽和蒸汽效果最佳,濕飽和蒸汽或過熱蒸汽會降低效率。
- 溫度與時間:需根據物品特性調整(如121℃維持15-30分鐘)。
- 微生物種類與數量:芽孢比繁殖體更難殺滅,初始污染度高需延長滅菌時間。
五、注意事項
- 操作前需排除冷空氣,确保蒸汽純度。
- 定期校準壓力表和溫度計,避免設備故障導緻滅菌失敗。
通過以上設計,熱壓滅菌器在保證滅菌效果的同時,兼顧了不同材料的耐受性要求,成為工業與醫療領域的關鍵設備。
分類
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