热压灭菌器英文解释翻译、热压灭菌器的近义词、反义词、例句

英语翻译：

【医】 pressure sterilizer

分词翻译：

热压的英语翻译：

【计】 hot-press
【化】 hot-pressing

灭菌器的英语翻译：

【医】 sterilizer

专业解析

热压灭菌器（英文：Autoclave）是一种利用高温高压饱和蒸汽进行灭菌的专用设备，广泛应用于医疗、实验室、制药和食品工业等领域。其核心原理是通过高温（通常≥121℃）和高压（通常≥0.1MPa）的协同作用，破坏微生物的蛋白质结构及核酸，实现彻底灭菌。

一、核心工作原理

蒸汽饱和状态：设备通过密封腔体注入纯蒸汽，排出空气后形成饱和蒸汽环境。饱和蒸汽在冷凝时释放大量潜热，穿透性强，能高效杀灭包括细菌芽孢在内的所有微生物。
温度-压力关联：遵循物理定律，饱和蒸汽的压力与温度呈正相关。例如，在标准大气压下，121℃对应约103kPa（15psi）的压力（参考：中国药典灭菌通则）。

二、关键灭菌参数

温度范围：121℃（常规）至134℃（快速灭菌）
压力范围：0.1–0.25MPa
时间要求：121℃下维持15–30分钟（依据物品性质调整）
公式表达：灭菌效果(F0) = int{0}^{t} 10^{frac{T-121}{10}} dt$，其中T为实际温度，t为时间。

三、应用场景与规范

医疗领域：手术器械、敷料灭菌（需符合YY/T 0734《蒸汽灭菌器》标准）。
制药工业：无菌制剂生产设备、培养基灭菌（遵循GMP附录《无菌药品》要求）。
生物安全：实验室废弃物处理（依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》）。

四、安全操作要点

定期验证：需通过生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢杆菌）验证灭菌效果（参考：ISO 17665灭菌标准）。
排气控制：灭菌后需缓慢降压，避免液体爆沸或包装破损。
维护要求：每日检查密封圈完整性，定期校准压力表与温度传感器。

五、权威定义参考

中文定义：国家药监局《医疗器械分类目录》将热压灭菌器列为Ⅱ类医疗器械，定义为"利用饱和蒸汽为灭菌介质，通过高温高压实现无菌状态的设备"。
英文定义：WHO《医疗设备技术规范》定义Autoclave为"A device using steam under pressure to achieve sterilization through thermal degradation of microorganisms".

拓展说明

现代设备已集成真空干燥、程序控制等功能，如脉动真空灭菌器可提升蒸汽渗透效率。灭菌效果需符合ISO 17665-1标准，关键参数记录需保存至产品有效期后1年（欧盟EN 285标准要求）。

来源：中国药典2020年版四部通则1421；FDA Guidance for Industry: Sterile Drug Products；ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products。

网络扩展解释

热压灭菌器是一种利用高压饱和水蒸气进行高温灭菌的设备，广泛应用于医药、实验室和食品工业等领域。其核心原理是通过提高蒸汽压力使温度超过常压沸点（通常可达121℃或更高），从而高效杀灭微生物（包括细菌繁殖体和芽孢）。以下从多个角度详细解析：

一、基本原理与结构

灭菌原理
通过密闭环境产生高压饱和蒸汽（如121℃、0.1MPa），高温高压条件下破坏微生物蛋白质结构，实现彻底灭菌。
关键结构
包括耐压容器、排气阀、安全阀、压力表、温度计等，确保操作安全和参数精准控制。部分型号支持多种加热方式（蒸汽、电热等）。

二、类型与加热方式

直接灭菌器
如蒸汽注射器，将蒸汽直接与物品接触加热，升温迅速但可能影响湿度敏感物品。
间接灭菌器
采用热交换器（如管式、板式加热器），通过器壁传热，避免蒸汽直接接触，适用于液体或热敏性物质。

三、应用范围

医药领域：灭菌玻璃容器、橡胶塞、滤膜及耐高温药物制剂。
实验室：培养基、手术器械等医疗用品的灭菌。
食品工业：罐头等密封包装的高温灭菌处理。

四、影响灭菌效果的因素

蒸汽性质：饱和蒸汽效果最佳，湿饱和蒸汽或过热蒸汽会降低效率。
温度与时间：需根据物品特性调整（如121℃维持15-30分钟）。
微生物种类与数量：芽孢比繁殖体更难杀灭，初始污染度高需延长灭菌时间。

五、注意事项

操作前需排除冷空气，确保蒸汽纯度。
定期校准压力表和温度计，避免设备故障导致灭菌失败。