
【化】 formula ratio
directions for producing chemicals or metallurgical products
fill a prescription
【醫】 filling of prescription; magistral formula
rule; prescript; fix; formulate; ordain; provide; provision; regulate
【經】 duration of prescription; rule; state; stipulate; stipulation
dosage
【化】 use level
在漢英詞典視角下,“配方規定用量”指配方中明确指定的原料或成分必須嚴格遵循的添加量。其核心含義包含以下三層:
術語定義與漢英對照
“配方規定用量”對應英文術語為"specified dosage in formulation" 或"stipulated quantity in recipe"。其中:
權威定義依據
根據《藥品生産質量管理規範》(GMP),該術語特指“為确保産品批間一緻性,在注冊工藝中強制執行的原料投料量範圍”。例如藥品配方中活性成分的用量偏差需控制在±5%内,否則影響療效與安全性。
跨行業應用差異
領域 | 用量規定特點 | 參考依據 |
---|---|---|
制藥 | 精确至毫克級,受藥典法規約束 | 《中國藥典》通則 0102 |
食品添加劑 | 按最大使用量(g/kg)分級管控 | GB 2760-2024 |
化妝品 | 限用成分需标注濃度阈值(如防腐劑≤1%) | 《化妝品安全技術規範》 |
關鍵執行原則
該用量具有法律強制性,區别于建議用量(recommended dosage)。如歐盟化妝品條例EC No 1223/2009要求:配方用量變更需重新進行安全評估,印證其技術鎖定性。
權威文獻指引:完整定義可查閱國家藥品标準數據庫(https://www.chp.org.cn)或《藥用輔料手冊》(Handbook of Pharmaceutical Excipients)第7版第3.2章。
“配方規定用量”是指針對特定配方中各類成分的使用量所制定的明确标準,需結合醫學原則和實際需求确定。以下是具體解釋:
配方
指為制作特定産品(如藥品、食品)而設計的原料組合及比例,包含成分名稱、配比和制備方法()。例如,中藥配方中的當歸、川芎等藥材需按比例配伍。
規定用量
指根據藥物性質、用途及安全性制定的劑量标準,包括單次用量、每日總量和使用周期。例如茵陳五苓散推薦每次6克,一日三次()。
成分組成與配比
配方需明确列出各成分及其比例。例如痛經靈顆粒中,當歸10-15克、川芎6-9克,通過協同作用緩解痛經()。
用量範圍與安全性
用量需在有效劑量與中毒劑量之間平衡。如指出,過量可能引發毒性,不足則無法起效()。
科學合理性
用量需考慮藥物特性(如毒性)、患者體質及病症嚴重程度。如獸藥配方中,磺胺氯吡嗪鈉用量需根據禽類體重調整()。
配方規定用量是确保療效和安全性的關鍵,需嚴格遵循科學依據。實際應用中建議咨詢醫師或藥師,避免自行調整()。
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