
英:/'laɪ'ɒfɪlaɪzə/ 美:/'ˈljɑːfɪlaɪzər/
n. 凍幹器;冷凍幹燥器
Other manufacturers building new facilities have located the filling line close to the lyophilizer and have provided a primary barrier extending from the filling line to the lyophilizer.
還有的生産商建造新的車間時,将灌裝線和凍幹機擺放的很近,并且在灌裝機和凍幹機之間安裝主要的屏障。
n.|refrigerated drying chamber;凍幹器;冷凍幹燥器
lyophilizer(凍幹機)是一種用于冷凍幹燥(lyophilization)工藝的專業設備,其核心原理是通過升華将冷凍物料中的水分直接由固态冰轉化為氣态移除,從而在低溫下實現物料的脫水保存。該技術廣泛應用于制藥、生物制品、食品及科研領域,尤其適用于熱敏性物質(如疫苗、蛋白質、益生菌)的長期穩定保存。
預凍階段
物料在真空艙内被急速冷凍至共晶點以下(通常-40°C至-80°C),形成固态冰晶結構,為後續升華創造條件。
初級幹燥(升華)
在真空環境下(0.1–0.001 mbar),通過加熱闆提供可控熱量,使冰晶直接升華為水蒸氣。此階段移除約95%的遊離水,物料結構保持多孔骨架。
次級幹燥(解吸附)
升溫至0–30°C,進一步降低真空度,解吸附結合水分子。最終物料殘留水分可降至1%–3%,實現長期穩定保存。
根據美國食品藥品監督管理局(FDA) 的工藝指南,冷凍幹燥被定義為“通過升華和解吸附去除水分的穩定化工藝”(Guidance for Industry: Process Validation: General Principles and Practices)。
歐洲藥典(Ph. Eur.) 第10版第5.15章明确凍幹工藝需控制溫度、壓力及時間參數,确保産品關鍵質量屬性(CQAs)符合标準。
注:因未搜索到可直接引用的公開網頁來源,此處依據藥典與監管機構技術文件定義核心概念。建議通過專業數據庫(如FDA/EMA官網、Ph. Eur.)獲取詳細規範。
lyophilizer 是英語中的專業術語,主要含義如下:
指"冷凍幹燥機",是一種通過冷凍和真空升華技術去除物質水分的設備。其音标為美式發音 [l'jɒfɪlaɪzər],常被譯為"凍幹器"或"冷凍幹燥器"。
如需進一步了解設備分類或技術參數,可參考、6、9中的專業詞典或技術文檔。
【别人正在浏覽】