
英:/'laɪ'ɒfɪlaɪzə/ 美:/'ˈljɑːfɪlaɪzər/
n. 冻干器;冷冻干燥器
Other manufacturers building new facilities have located the filling line close to the lyophilizer and have provided a primary barrier extending from the filling line to the lyophilizer.
还有的生产商建造新的车间时,将灌装线和冻干机摆放的很近,并且在灌装机和冻干机之间安装主要的屏障。
n.|refrigerated drying chamber;冻干器;冷冻干燥器
lyophilizer(冻干机)是一种用于冷冻干燥(lyophilization)工艺的专业设备,其核心原理是通过升华将冷冻物料中的水分直接由固态冰转化为气态移除,从而在低温下实现物料的脱水保存。该技术广泛应用于制药、生物制品、食品及科研领域,尤其适用于热敏性物质(如疫苗、蛋白质、益生菌)的长期稳定保存。
预冻阶段
物料在真空舱内被急速冷冻至共晶点以下(通常-40°C至-80°C),形成固态冰晶结构,为后续升华创造条件。
初级干燥(升华)
在真空环境下(0.1–0.001 mbar),通过加热板提供可控热量,使冰晶直接升华为水蒸气。此阶段移除约95%的游离水,物料结构保持多孔骨架。
次级干燥(解吸附)
升温至0–30°C,进一步降低真空度,解吸附结合水分子。最终物料残留水分可降至1%–3%,实现长期稳定保存。
根据美国食品药品监督管理局(FDA) 的工艺指南,冷冻干燥被定义为“通过升华和解吸附去除水分的稳定化工艺”(Guidance for Industry: Process Validation: General Principles and Practices)。
欧洲药典(Ph. Eur.) 第10版第5.15章明确冻干工艺需控制温度、压力及时间参数,确保产品关键质量属性(CQAs)符合标准。
注:因未搜索到可直接引用的公开网页来源,此处依据药典与监管机构技术文件定义核心概念。建议通过专业数据库(如FDA/EMA官网、Ph. Eur.)获取详细规范。
lyophilizer 是英语中的专业术语,主要含义如下:
指"冷冻干燥机",是一种通过冷冻和真空升华技术去除物质水分的设备。其音标为美式发音 [l'jɒfɪlaɪzər],常被译为"冻干器"或"冷冻干燥器"。
如需进一步了解设备分类或技术参数,可参考、6、9中的专业词典或技术文档。
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