
英:/'ek'sɪpɪənt/ 美:/'ɪk'sɪpɪənt/
n. [藥] 賦形劑
Methods By using less excipient.
方法采用減少賦形劑的方法。
The method was ******, stable and undisturbed with excipient.
該法簡便,樣液穩定,賦形劑對測定無幹擾。
ResultsThe granules made by the excipient of MCC were suitable.
結果用微晶纖維素作輔料制成顆粒效果較佳。
METHODS:The Oxaprozin gel which Carbomer 941 as excipient was prepared.
方法:以卡波姆941為輔料,制備呷惡丙嗪凝膠劑;
The excipient of the drugs did not interfere with the main specific diffractive peaks.
制劑中的輔料不幹擾對主要特征衍射峰的判斷;
在制藥領域,excipient(藥用輔料)指藥物制劑中除活性藥物成分(API)以外的所有非活性成分,其主要功能是作為載體、穩定劑或改善藥物理化性質,确保藥物在制造、儲存和使用過程中保持安全性與有效性。根據美國食品藥品監督管理局(FDA)定義,輔料需經過嚴格評估以證明其不會影響藥物療效,并符合《美國藥典-國家處方集》(USP-NF)的質量标準(來源:FDA指導文件,https://www.fda.gov/drugs)。
藥用輔料按功能可分為四類:(1)黏合劑如羟丙甲纖維素,用于維持片劑結構;(2)崩解劑如交聯羧甲基纖維素鈉,促進藥物在體内快速釋放;(3)防腐劑如苯甲酸鈉,防止微生物污染;(4)潤滑劑如硬脂酸鎂,減少生産過程中的摩擦(來源:國際藥用輔料協會,https://www.ipecamericas.org)。
世界衛生組織(WHO)強調輔料需通過毒理學評估,确保其長期使用不會引發過敏或毒性反應(來源:WHO技術報告第1033號)。歐洲藥品管理局(EMA)則要求輔料供應商提供符合《歐洲藥典》的化學和微生物學檢測數據(來源:EMA輔料指南,https://www.ema.europa.eu)。
Excipient(賦形劑)是藥物制劑中的關鍵成分,具體解釋如下:
如需進一步了解具體賦形劑類型或案例,可參考藥物制劑學相關文獻或藥典。
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