
英:/'ek'sɪpɪənt/ 美:/'ɪk'sɪpɪənt/
n. [药] 赋形剂
Methods By using less excipient.
方法采用减少赋形剂的方法。
The method was ******, stable and undisturbed with excipient.
该法简便,样液稳定,赋形剂对测定无干扰。
ResultsThe granules made by the excipient of MCC were suitable.
结果用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳。
METHODS:The Oxaprozin gel which Carbomer 941 as excipient was prepared.
方法:以卡波姆941为辅料,制备呷恶丙嗪凝胶剂;
The excipient of the drugs did not interfere with the main specific diffractive peaks.
制剂中的辅料不干扰对主要特征衍射峰的判断;
在制药领域,excipient(药用辅料)指药物制剂中除活性药物成分(API)以外的所有非活性成分,其主要功能是作为载体、稳定剂或改善药物理化性质,确保药物在制造、储存和使用过程中保持安全性与有效性。根据美国食品药品监督管理局(FDA)定义,辅料需经过严格评估以证明其不会影响药物疗效,并符合《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的质量标准(来源:FDA指导文件,https://www.fda.gov/drugs)。
药用辅料按功能可分为四类:(1)黏合剂如羟丙甲纤维素,用于维持片剂结构;(2)崩解剂如交联羧甲基纤维素钠,促进药物在体内快速释放;(3)防腐剂如苯甲酸钠,防止微生物污染;(4)润滑剂如硬脂酸镁,减少生产过程中的摩擦(来源:国际药用辅料协会,https://www.ipecamericas.org)。
世界卫生组织(WHO)强调辅料需通过毒理学评估,确保其长期使用不会引发过敏或毒性反应(来源:WHO技术报告第1033号)。欧洲药品管理局(EMA)则要求辅料供应商提供符合《欧洲药典》的化学和微生物学检测数据(来源:EMA辅料指南,https://www.ema.europa.eu)。
Excipient(赋形剂)是药物制剂中的关键成分,具体解释如下:
如需进一步了解具体赋形剂类型或案例,可参考药物制剂学相关文献或药典。
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