biologicals是什麼意思，biologicals的意思翻譯、用法、同義詞、例句

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biologicals（生物制品）指來源于生物體（如微生物、動物或人類細胞組織）的治療性或預防性物質。與化學合成的傳統藥物不同，生物制品通常具有複雜的分子結構（如蛋白質、核酸、活細胞），通過生物技術工藝生産。其主要特點和類别包括：

1. 分子複雜性與生産特性

   生物制品多為大分子（如單克隆抗體、重組蛋白），結構複雜且對生産工藝（如細胞培養條件、純化步驟）高度敏感，細微差異可能影響其安全性和有效性。生産過程涉及活體系統（哺乳動物細胞、細菌或酵母）。

2. 作用機制與臨床應用

   通過精準靶向疾病相關分子通路發揮作用，例如：

   • 疫苗：預防傳染病（如mRNA疫苗）；
   • 單克隆抗體：治療癌症、自身免疫疾病（如阿達木單抗）；
   • 細胞與基因療法：修複缺陷基因或直接輸注治療性細胞（如CAR-T療法）。

3. 免疫原性與監管要求

   部分生物制品可能引發免疫反應，需嚴格監測。監管機構（如FDA、EMA）對其審批和上市後監管（包括生物類似藥評估）有特殊規範，強調批次間一緻性。

權威參考來源：

1. 美國FDA：定義生物制品及監管框架 www.fda.gov/files/drugs/published/Biological-Product-Definitions.pdf
2. 世界衛生組織（WHO）：生物制品标準化指南 www.who.int/biologicals
3. Nature Reviews Drug Discovery：生物制藥研發趨勢分析 www.nature.com/articles/nrd.2017.243

網絡擴展資料

“Biologicals”是名詞biological 的複數形式，主要含義和用法如下：

核心釋義

• 基本含義：指通過生物技術或生物過程制備的生物制品或生物制劑。常見于醫學、生物學領域，例如疫苗、酶制劑、抗體藥物等。

應用場景

1. 醫學領域
   指用于治療或預防疾病的生物制劑，如胰島素、單克隆抗體等。例如：
   Adopting routine allergy tests for detecting the allergy of biologicals.（通過常規過敏試驗檢測生物制劑的過敏性）。

2. 生物學研究
   涉及與生命過程相關的生物材料，如酶、細胞培養物等。例如：
   The role of official bodies in regulating biologicals.（官方機構在監管生物制品中的作用）。

詞源與構成

• 詞根分解：bio-（生物） +-logical（學科的） → 與生物學相關的制品。
• 注意：單數形式biological 作形容詞時表示“生物學的”或“與生命過程相關的”，例如：biological clock（生物鐘）。

同義詞與相關詞

• 近義詞：biologics（生物制劑）、bioproducts（生物産品）。
• 相關術語：biotechnology（生物技術）、pharmaceuticals（藥物制劑）。

權威性說明

• 高權威性來源（如、8、10）均明确其作為醫學專用名詞的定位，強調其在生物醫學中的實際應用價值。

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