biologicals是什么意思，biologicals的意思翻译、用法、同义词、例句

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专业解析

biologicals（生物制品）指来源于生物体（如微生物、动物或人类细胞组织）的治疗性或预防性物质。与化学合成的传统药物不同，生物制品通常具有复杂的分子结构（如蛋白质、核酸、活细胞），通过生物技术工艺生产。其主要特点和类别包括：

1. 分子复杂性与生产特性

   生物制品多为大分子（如单克隆抗体、重组蛋白），结构复杂且对生产工艺（如细胞培养条件、纯化步骤）高度敏感，细微差异可能影响其安全性和有效性。生产过程涉及活体系统（哺乳动物细胞、细菌或酵母）。

2. 作用机制与临床应用

   通过精准靶向疾病相关分子通路发挥作用，例如：

   • 疫苗：预防传染病（如mRNA疫苗）；
   • 单克隆抗体：治疗癌症、自身免疫疾病（如阿达木单抗）；
   • 细胞与基因疗法：修复缺陷基因或直接输注治疗性细胞（如CAR-T疗法）。

3. 免疫原性与监管要求

   部分生物制品可能引发免疫反应，需严格监测。监管机构（如FDA、EMA）对其审批和上市后监管（包括生物类似药评估）有特殊规范，强调批次间一致性。

权威参考来源：

1. 美国FDA：定义生物制品及监管框架 www.fda.gov/files/drugs/published/Biological-Product-Definitions.pdf
2. 世界卫生组织（WHO）：生物制品标准化指南 www.who.int/biologicals
3. Nature Reviews Drug Discovery：生物制药研发趋势分析 www.nature.com/articles/nrd.2017.243

网络扩展资料

“Biologicals”是名词biological 的复数形式，主要含义和用法如下：

核心释义

• 基本含义：指通过生物技术或生物过程制备的生物制品或生物制剂。常见于医学、生物学领域，例如疫苗、酶制剂、抗体药物等。

应用场景

1. 医学领域
   指用于治疗或预防疾病的生物制剂，如胰岛素、单克隆抗体等。例如：
   Adopting routine allergy tests for detecting the allergy of biologicals.（通过常规过敏试验检测生物制剂的过敏性）。

2. 生物学研究
   涉及与生命过程相关的生物材料，如酶、细胞培养物等。例如：
   The role of official bodies in regulating biologicals.（官方机构在监管生物制品中的作用）。

词源与构成

• 词根分解：bio-（生物） +-logical（学科的） → 与生物学相关的制品。
• 注意：单数形式biological 作形容词时表示“生物学的”或“与生命过程相关的”，例如：biological clock（生物钟）。

同义词与相关词

• 近义词：biologics（生物制剂）、bioproducts（生物产品）。
• 相关术语：biotechnology（生物技术）、pharmaceuticals（药物制剂）。

权威性说明

• 高权威性来源（如、8、10）均明确其作为医学专用名词的定位，强调其在生物医学中的实际应用价值。

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