avandia是什麼意思，avandia的意思翻譯、用法、同義詞、例句

常用詞典

文迪雅

例句

Did FDA Know Of Avandia Dangers In 2002?

FDA早在2002年就知道文迪雅安全隱患？

The safety controversy has hurt Avandia sales.

安全争議已經對文迪雅銷售造成影響。

Members voted 22-1 that Avandia should stay on the market.

但同時以22 - 1的投票結果認為文迪雅應該繼續上市。

However, it then voted 22-1 to keep Avandia on the market anyway.

然而，在隨後進行的決定該藥是否繼續供應市場的投票結果為22比1。

Inside the FDA, officials have been split about how to deal with Avandia.

FDA内部，官員們在如何處理文迪雅上分成了兩方。

專業解析

Avandia（中文通用名：羅格列酮）是一種口服處方藥物，屬于噻唑烷二酮類（TZDs）胰島素增敏劑，主要用于治療2型糖尿病。

詳細解釋如下：

作用機制
Avandia（羅格列酮）的主要作用是通過激活細胞核内的過氧化物酶體增殖物激活受體γ（PPAR-γ）來發揮作用。PPAR-γ是一種調節基因表達的受體，主要存在于脂肪細胞中，也存在于骨骼肌和肝髒細胞。激活PPAR-γ可以：
- 提高胰島素敏感性：使肌肉和脂肪組織更有效地利用血液中的葡萄糖。
- 減少肝髒葡萄糖生成：抑制肝髒将儲存的糖原分解為葡萄糖并釋放入血的過程。
- 調節脂肪代謝：影響脂肪細胞的分化和脂肪酸的儲存。
它不刺激胰島素分泌，而是通過改善身體對自身胰島素的反應來降低血糖水平。因此，它適用于胰島素抵抗明顯的2型糖尿病患者。
適應症
Avandia被批準用于治療成人2型糖尿病，通常在其他口服降糖藥（如二甲雙胍或磺脲類藥物）效果不佳時，作為單藥治療或與其他降糖藥物（如二甲雙胍、磺脲類或胰島素）聯合使用，以改善血糖控制。它不能用于治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
安全性問題與争議（曆史背景）
Avandia在上市後經曆了一場重大的安全性争議：
- 心血管風險：2007年，一項荟萃分析（由Steven Nissen博士領導）發表在《新英格蘭醫學雜志》上，指出使用Avandia可能與心肌梗死（心髒病發作）和心血管死亡風險增加相關。這引發了全球監管機構的審查。
- 監管行動：基于安全性審查，美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）等機構采取了措施。2010年，EMA暫停了Avandia在歐洲的上市許可。FDA則采取了限制使用措施（REMS計劃），僅允許在無法通過其他藥物控制血糖且了解其心血管風險的患者中使用，并停止了其在美國的零售藥店銷售，僅通過特定認證的藥房獲得。同時要求生産商進行大型安全性研究（RECORD研究）。
- 後續研究與監管更新：RECORD研究的最終結果未證實最初的荟萃分析所顯示的顯著心肌梗死風險增加。基于對RECORD研究數據的重新裁定和分析，FDA在2013年解除了部分使用限制，認為Avandia的總體心血管風險與其他标準口服糖尿病治療藥物相似。然而，其使用仍受到一定限制，醫生在處方前需仔細評估患者的心血管風險狀況（特别是心力衰竭風險），患者需了解相關風險。EMA在審查後仍未恢複其上市許可。
常見副作用
- 體液潴留與心力衰竭：這是最受關注的風險之一。Avandia可能導緻或加重心力衰竭，表現為體重快速增加、水腫（腳踝或腿部腫脹）、呼吸急促等。有心力衰竭病史（NYHA III或IV級）的患者禁用。
- 體重增加
- 骨折風險：長期使用可能增加女性患者（尤其是絕經後女性）手臂、手部、足部骨折的風險。
- 低血糖：與其他降糖藥（尤其是磺脲類或胰島素）聯用時可能發生。
- 肝髒影響：治療前和治療期間需監測肝功能（盡管嚴重肝毒性罕見）。
- 其他：頭痛、上呼吸道感染等。
使用注意事項
- 必須在醫生指導下使用。
- 用藥前需評估患者的心血管狀況，特别是心力衰竭風險。
- 治療期間需監測體重、水腫情況、心功能、肝功能和血糖水平。
- 孕婦、哺乳期婦女禁用。
- 活動性肝病或轉氨酶升高超過正常上限2.5倍的患者禁用。

總結來說，Avandia（羅格列酮）是一種通過提高胰島素敏感性來降低血糖的2型糖尿病治療藥物。雖然其有效性明确，但因曆史上關于其潛在心血管風險的争議（特别是心肌梗死和心力衰竭風險），其使用受到嚴格限制和監管。醫生在處方前必須仔細權衡其獲益與風險，患者也需充分了解相關信息。

來源說明：以上信息綜合整理自權威醫學數據庫、藥品監管機構（如美國FDA）發布的藥品說明書、安全通告以及重要的臨床研究文獻（如Nissen的荟萃分析和RECORD研究）。具體細節可參考美國FDA官方網站關于羅格列酮的頁面或藥品說明書。

網絡擴展資料

Avandia（中文名：文迪雅）是一種口服降糖藥，主要用于治療2型糖尿病。以下是詳細解釋：

1.基本含義與用途

藥物成分：其通用名為羅格列酮（Rosiglitazone Maleate），屬于噻唑烷二酮類藥物。
作用機制：通過增強胰島素敏感性，幫助控制血糖水平，適用于飲食和運動控制不佳的2型糖尿病患者。

2.安全性與争議

早期争議：2007年有臨床分析指出，Avandia可能使患者心髒病和中風風險增加43%，引發對其安全性的擔憂。
後續研究：2009年發布的RECORD臨床試驗表明，與其他糖尿病藥物相比，Avandia并未顯著增加心血管疾病風險。但部分專家仍對結果持保留态度，認為需長期觀察。

3.現狀與建議

目前Avandia在全球多個地區的使用受到限制或需嚴格監測。患者用藥前應充分評估心血管風險，并遵循醫生指導。

如果需要更具體的用藥方案或最新研究進展，建議參考權威醫學數據庫或咨詢專業醫師。

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