
文迪雅
Did FDA Know Of Avandia Dangers In 2002?
FDA早在2002年就知道文迪雅安全隱患?
The safety controversy has hurt Avandia sales.
安全争議已經對文迪雅銷售造成影響。
Members voted 22-1 that Avandia should stay on the market.
但同時以22 - 1的投票結果認為文迪雅應該繼續上市。
However, it then voted 22-1 to keep Avandia on the market anyway.
然而,在隨後進行的決定該藥是否繼續供應市場的投票結果為22比1。
Inside the FDA, officials have been split about how to deal with Avandia.
FDA内部,官員們在如何處理文迪雅上分成了兩方。
Avandia(中文通用名:羅格列酮)是一種口服處方藥物,屬于噻唑烷二酮類(TZDs)胰島素增敏劑,主要用于治療2型糖尿病。
詳細解釋如下:
作用機制
Avandia(羅格列酮)的主要作用是通過激活細胞核内的過氧化物酶體增殖物激活受體γ(PPAR-γ)來發揮作用。PPAR-γ是一種調節基因表達的受體,主要存在于脂肪細胞中,也存在于骨骼肌和肝髒細胞。激活PPAR-γ可以:
它不刺激胰島素分泌,而是通過改善身體對自身胰島素的反應來降低血糖水平。因此,它適用于胰島素抵抗明顯的2型糖尿病患者。
適應症
Avandia被批準用于治療成人2型糖尿病,通常在其他口服降糖藥(如二甲雙胍或磺脲類藥物)效果不佳時,作為單藥治療或與其他降糖藥物(如二甲雙胍、磺脲類或胰島素)聯合使用,以改善血糖控制。它不能用于治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
安全性問題與争議(曆史背景)
Avandia在上市後經曆了一場重大的安全性争議:
常見副作用
使用注意事項
總結來說,Avandia(羅格列酮)是一種通過提高胰島素敏感性來降低血糖的2型糖尿病治療藥物。雖然其有效性明确,但因曆史上關于其潛在心血管風險的争議(特别是心肌梗死和心力衰竭風險),其使用受到嚴格限制和監管。醫生在處方前必須仔細權衡其獲益與風險,患者也需充分了解相關信息。
來源說明: 以上信息綜合整理自權威醫學數據庫、藥品監管機構(如美國FDA)發布的藥品說明書、安全通告以及重要的臨床研究文獻(如Nissen的荟萃分析和RECORD研究)。具體細節可參考美國FDA官方網站關于羅格列酮的頁面或藥品說明書。
Avandia(中文名:文迪雅)是一種口服降糖藥,主要用于治療2型糖尿病。以下是詳細解釋:
如果需要更具體的用藥方案或最新研究進展,建議參考權威醫學數據庫或咨詢專業醫師。
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