avandia是什么意思，avandia的意思翻译、用法、同义词、例句

常用词典

文迪雅

例句

Did FDA Know Of Avandia Dangers In 2002?

FDA早在2002年就知道文迪雅安全隐患？

The safety controversy has hurt Avandia sales.

安全争议已经对文迪雅销售造成影响。

Members voted 22-1 that Avandia should stay on the market.

但同时以22 - 1的投票结果认为文迪雅应该继续上市。

However, it then voted 22-1 to keep Avandia on the market anyway.

然而，在随后进行的决定该药是否继续供应市场的投票结果为22比1。

Inside the FDA, officials have been split about how to deal with Avandia.

FDA内部，官员们在如何处理文迪雅上分成了两方。

专业解析

Avandia（中文通用名：罗格列酮）是一种口服处方药物，属于噻唑烷二酮类（TZDs）胰岛素增敏剂，主要用于治疗2型糖尿病。

详细解释如下：

作用机制
Avandia（罗格列酮）的主要作用是通过激活细胞核内的过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPAR-γ）来发挥作用。PPAR-γ是一种调节基因表达的受体，主要存在于脂肪细胞中，也存在于骨骼肌和肝脏细胞。激活PPAR-γ可以：
- 提高胰岛素敏感性：使肌肉和脂肪组织更有效地利用血液中的葡萄糖。
- 减少肝脏葡萄糖生成：抑制肝脏将储存的糖原分解为葡萄糖并释放入血的过程。
- 调节脂肪代谢：影响脂肪细胞的分化和脂肪酸的储存。
它不刺激胰岛素分泌，而是通过改善身体对自身胰岛素的反应来降低血糖水平。因此，它适用于胰岛素抵抗明显的2型糖尿病患者。
适应症
Avandia被批准用于治疗成人2型糖尿病，通常在其他口服降糖药（如二甲双胍或磺脲类药物）效果不佳时，作为单药治疗或与其他降糖药物（如二甲双胍、磺脲类或胰岛素）联合使用，以改善血糖控制。它不能用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
安全性问题与争议（历史背景）
Avandia在上市后经历了一场重大的安全性争议：
- 心血管风险：2007年，一项荟萃分析（由Steven Nissen博士领导）发表在《新英格兰医学杂志》上，指出使用Avandia可能与心肌梗死（心脏病发作）和心血管死亡风险增加相关。这引发了全球监管机构的审查。
- 监管行动：基于安全性审查，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等机构采取了措施。2010年，EMA暂停了Avandia在欧洲的上市许可。FDA则采取了限制使用措施（REMS计划），仅允许在无法通过其他药物控制血糖且了解其心血管风险的患者中使用，并停止了其在美国的零售药店销售，仅通过特定认证的药房获得。同时要求生产商进行大型安全性研究（RECORD研究）。
- 后续研究与监管更新：RECORD研究的最终结果未证实最初的荟萃分析所显示的显著心肌梗死风险增加。基于对RECORD研究数据的重新裁定和分析，FDA在2013年解除了部分使用限制，认为Avandia的总体心血管风险与其他标准口服糖尿病治疗药物相似。然而，其使用仍受到一定限制，医生在处方前需仔细评估患者的心血管风险状况（特别是心力衰竭风险），患者需了解相关风险。EMA在审查后仍未恢复其上市许可。
常见副作用
- 体液潴留与心力衰竭：这是最受关注的风险之一。Avandia可能导致或加重心力衰竭，表现为体重快速增加、水肿（脚踝或腿部肿胀）、呼吸急促等。有心力衰竭病史（NYHA III或IV级）的患者禁用。
- 体重增加
- 骨折风险：长期使用可能增加女性患者（尤其是绝经后女性）手臂、手部、足部骨折的风险。
- 低血糖：与其他降糖药（尤其是磺脲类或胰岛素）联用时可能发生。
- 肝脏影响：治疗前和治疗期间需监测肝功能（尽管严重肝毒性罕见）。
- 其他：头痛、上呼吸道感染等。
使用注意事项
- 必须在医生指导下使用。
- 用药前需评估患者的心血管状况，特别是心力衰竭风险。
- 治疗期间需监测体重、水肿情况、心功能、肝功能和血糖水平。
- 孕妇、哺乳期妇女禁用。
- 活动性肝病或转氨酶升高超过正常上限2.5倍的患者禁用。

总结来说，Avandia（罗格列酮）是一种通过提高胰岛素敏感性来降低血糖的2型糖尿病治疗药物。虽然其有效性明确，但因历史上关于其潜在心血管风险的争议（特别是心肌梗死和心力衰竭风险），其使用受到严格限制和监管。医生在处方前必须仔细权衡其获益与风险，患者也需充分了解相关信息。

来源说明：以上信息综合整理自权威医学数据库、药品监管机构（如美国FDA）发布的药品说明书、安全通告以及重要的临床研究文献（如Nissen的荟萃分析和RECORD研究）。具体细节可参考美国FDA官方网站关于罗格列酮的页面或药品说明书。

网络扩展资料

Avandia（中文名：文迪雅）是一种口服降糖药，主要用于治疗2型糖尿病。以下是详细解释：

1.基本含义与用途

药物成分：其通用名为罗格列酮（Rosiglitazone Maleate），属于噻唑烷二酮类药物。
作用机制：通过增强胰岛素敏感性，帮助控制血糖水平，适用于饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者。

2.安全性与争议

早期争议：2007年有临床分析指出，Avandia可能使患者心脏病和中风风险增加43%，引发对其安全性的担忧。
后续研究：2009年发布的RECORD临床试验表明，与其他糖尿病药物相比，Avandia并未显著增加心血管疾病风险。但部分专家仍对结果持保留态度，认为需长期观察。

3.现状与建议

目前Avandia在全球多个地区的使用受到限制或需严格监测。患者用药前应充分评估心血管风险，并遵循医生指导。

如果需要更具体的用药方案或最新研究进展，建议参考权威医学数据库或咨询专业医师。

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