
不緻熱的
apyrogenic是醫學術語,指“無緻熱原的”或“不緻熱的”,由前綴a-(表示否定)和pyrogenic(緻熱原的)構成。該詞特指物質經過特殊處理後,不含可能引發發熱反應的細菌代謝産物(即熱原物質),常見于制藥工業和醫療器械領域。
根據美國藥典(USP)第43版定義,熱原主要指革蘭氏陰性菌産生的内毒素。apyrogenic産品需通過細菌内毒素測試(BET)或鲎試劑試驗(LAL),确保内毒素濃度低于0.25 EU/mL(内毒素單位/毫升),達到靜脈注射制劑的安全标準。例如,注射用生理鹽水和手術縫合線均需滿足apyrogenic要求,以避免患者輸液或術後出現發熱反應。
世界衛生組織(WHO)在《藥品生産質量管理規範》中強調,apyrogenic處理需結合蒸餾法、超濾技術或幹熱滅菌法(250℃維持30分鐘以上),以徹底滅活熱原物質。
“apyrogenic”可能與“pyrogenic”相關(因構詞相近),而當前搜索結果僅包含“aerogenic”的解釋。以下是基于構詞法和常見術語的分析:
詞根解析
綜合詞義
Apyrogenic 意為“不緻熱的”或“無熱原的”,常用于描述醫療産品(如注射劑)不含有引發發熱反應的物質(熱原)。例如:
注射用水的生産工藝需确保其達到 apyrogenic 标準,以避免患者發熱。
應用領域
該術語常見于制藥和醫療器械行業,是質量控制的重要指标之一,與“無菌”“無熱原”等要求并列。
注意:若您需要更專業的定義或具體文獻依據,建議進一步核查生物醫學詞典或相關行業标準文件。
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