
不致热的
apyrogenic是医学术语,指“无致热原的”或“不致热的”,由前缀a-(表示否定)和pyrogenic(致热原的)构成。该词特指物质经过特殊处理后,不含可能引发发热反应的细菌代谢产物(即热原物质),常见于制药工业和医疗器械领域。
根据美国药典(USP)第43版定义,热原主要指革兰氏阴性菌产生的内毒素。apyrogenic产品需通过细菌内毒素测试(BET)或鲎试剂试验(LAL),确保内毒素浓度低于0.25 EU/mL(内毒素单位/毫升),达到静脉注射制剂的安全标准。例如,注射用生理盐水和手术缝合线均需满足apyrogenic要求,以避免患者输液或术后出现发热反应。
世界卫生组织(WHO)在《药品生产质量管理规范》中强调,apyrogenic处理需结合蒸馏法、超滤技术或干热灭菌法(250℃维持30分钟以上),以彻底灭活热原物质。
“apyrogenic”可能与“pyrogenic”相关(因构词相近),而当前搜索结果仅包含“aerogenic”的解释。以下是基于构词法和常见术语的分析:
词根解析
综合词义
Apyrogenic 意为“不致热的”或“无热原的”,常用于描述医疗产品(如注射剂)不含有引发发热反应的物质(热原)。例如:
注射用水的生产工艺需确保其达到 apyrogenic 标准,以避免患者发热。
应用领域
该术语常见于制药和医疗器械行业,是质量控制的重要指标之一,与“无菌”“无热原”等要求并列。
注意:若您需要更专业的定义或具体文献依据,建议进一步核查生物医学词典或相关行业标准文件。
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