【化】 disintegrating agent
在药剂学领域，"崩解剂"（Disintegrant）指添加到片剂、胶囊等固体制剂中的功能性辅料，其核心作用是促进制剂在体内（如胃肠道）快速崩解成细小颗粒或粉末，从而加速药物溶出与吸收。以下从汉英词典角度对其定义、机制及权威来源进行说明：
中文定义
崩解剂指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，通过吸水膨胀、产气或毛细管作用破坏片剂内部结构，实现药物高效释放（来源：《中国药典》2020年版四部通则）。
英文对应术语
Disintegrant: A substance added to solid dosage forms (e.g., tablets) to facilitate their breakup or disintegration after administration, enhancing drug dissolution and bioavailability (来源：USP-NF 2023, General Chapter <1217>).
崩解剂通过以下方式发挥作用：
中国标准
《中国药典》规定崩解剂需符合崩解时限要求（普通片剂≤15分钟），并明确其安全性及功能性评估方法（来源：国家药品监督管理局，通则0921）。
国际标准
美国药典（USP）及欧洲药典（Ph. Eur.）对崩解剂的性能测试（如崩解时间、溶出度）有详细规范，确保制剂质量一致性（来源：European Pharmacopoeia 11.0, Section 2.9.1）。
参考文献
崩解剂是片剂制造中的关键辅料，其作用与机制如下：
崩解剂是能使片剂在胃肠液中迅速裂解成细小颗粒的物质，通过破坏片剂的物理结构，促进药物溶出和吸收。几乎所有普通片剂中均需添加（缓释片、含片等特殊片剂除外）。
毛细管作用
如干淀粉通过多孔结构快速吸水，形成液体渗透通道（类似毛细管效应），削弱片剂结构。
膨胀作用
羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水后体积膨胀数十倍，产生内部压力撑裂片剂。
产气作用
泡腾崩解剂（如柠檬酸+碳酸氢钠）遇水产生二氧化碳气体，通过气泡膨胀瓦解片剂。
酶解作用
特定酶类（如淀粉酶）可分解片剂中的粘合剂（如淀粉浆），加速崩解。
| 类型 | 代表物质 | 适用场景 | 特点 |
|---|---|---|---|
| 天然崩解剂 | 干淀粉（玉米/马铃薯） | 水不溶性药物片剂 | 吸水性8%-10%，膨胀性有限 |
| 超级崩解剂 | 羧甲基淀粉钠 | 快速崩解需求 | 冷水中膨胀200倍 |
| 泡腾崩解剂 | 有机酸+碳酸盐 | 泡腾片、速释片 | 产气快速崩解，需防潮 |
崩解剂直接影响片剂的溶出速率和生物利用度。片剂经高压压制后孔隙率低，崩解剂通过上述机制瓦解结构，使药物快速释放。例如，未加崩解剂的片剂可能需数小时崩解，而优质崩解剂可缩短至数分钟。
（注：以上信息综合自搜狗百科、药剂学研究及制剂技术文献）
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