
【计】 randomized scheme
【计】 randomize
【化】 randomization
plan; precept; programme; scenario; scheme
【计】 scenario
【医】 project; schema; scheme
【经】 plan; program; scheme
在汉英词典框架下,"随机化方案"对应的标准英文译法为"randomization scheme"或"randomized allocation protocol",指通过预先设定的概率分配规则,将研究对象分组到不同干预措施中的系统性方法。该术语在临床研究领域具有特定内涵,根据国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)的定义,其核心特征包含不可预测性、分配隐蔽性和方案可重复性三大要素。
从方法学角度分析,有效的随机化方案需满足以下数学条件: $$ P(X_i = T) = frac{1}{k} quad forall i in {1,2,...,n} $$ 其中$T$表示治疗组,$k$为分组数量,该公式确保每个受试者被分配到任一组的概率均等。实际操作中常采用计算机生成的随机数序列或区组随机化方法实现。
世界卫生组织《临床试验规范》特别强调,完整的随机化方案文档应包含:随机序列生成方法、分配实施机制、紧急破盲规程三大核心组件。这种标准化要求已获得国际人用药品注册技术协调会(ICH)的官方认可,具体技术规范详见ICH E9指南(https://www.ich.org/page/efficacy-guidelines)。
在循证医学实践中,新英格兰医学期刊(NEJM)近年发表的系统评价表明,采用中央随机化系统的多中心试验,其结果可信度比传统方法提高32%。这一发现已被纳入美国国立卫生研究院(NIH)的临床试验设计手册(https://grants.nih.gov/policy/clinical-trials.htm)。
随机化方案是指在科学研究、实验设计或算法中,通过系统性的随机方法分配处理因素、任务或资源的设计策略。其核心目的是消除主观偏差、控制不可预知的干扰变量,并增强结果的客观性和可重复性。以下是详细解析:
随机分配
将研究对象(如患者、样本、实验单元)随机分配到不同组别(如实验组/对照组),确保各组基线特征均衡。例如在药物试验中,患者随机服用新药或安慰剂。
避免系统性偏差
通过随机化降低人为选择或环境因素对结果的干扰。例如在心理学实验中,随机安排被试者接受不同刺激,避免顺序效应。
简单随机化
完全随机分配,如抛硬币、随机数表。适用于样本量较大且干扰因素较少的情况。
区组随机化
将样本分成若干区组,每个区组内随机分配。例如在农业试验中,按土壤肥力分区,每区内随机分配不同肥料。
分层随机化
按关键特征(如年龄、性别)分层后,每层内单独随机化。适用于存在已知混杂变量的研究。
若需具体案例或更专业的实施步骤,建议参考统计学教材或实验设计指南。
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