inclusion criteria是什么意思，inclusion criteria的意思翻译、用法、同义词、例句
常用词典
入选标准
例句
Five stu***s met the inclusion criteria.
有五篇研究符合入选条件。
Twenty-one patients met the inclusion criteria.
结果二十一名病人符合纳入标准。
They identified stu***s that met the inclusion criteria.
他们确定了研究入选标准。
No trials were identified that met the inclusion criteria.
没有找到符合纳入标准的试验。
According to the inclusion criteria, 7 stu***s were selected.
按照入选标准，有7项随机对照实验纳入本研究。
专业解析
"inclusion criteria" 的中文意思是纳入标准。它是临床研究、系统评价或其他类型研究中，用于明确界定哪些个体、研究或数据有资格被纳入研究或分析的一套预先设定的、具体的条件或特征。
这些标准对于确保研究的科学性、可靠性、可重复性和伦理合规性至关重要。它们帮助研究者：
- 定义目标人群： 精确描述研究关注的是哪一类人群（例如，特定年龄范围、患有特定疾病、处于特定疾病阶段、接受过特定治疗的患者）。
- 确保同质性： 通过设定统一的标准，减少研究组内部的变异，使研究结果更可能反映目标人群的真实情况，并减少混杂因素的影响。
- 提高内部效度： 确保研究对象具有研究所关注的共同特征或暴露因素，使得观察到的效应更可能归因于研究干预或因素本身。
- 保障受试者安全： 排除可能因参与研究而面临更高风险的个体（例如，排除孕妇、有严重合并症的患者）。
- 确保可行性： 使研究在资源、时间和招募能力范围内可行。
- 保证伦理合规： 确保参与者能够理解研究并知情同意（例如，排除无法提供知情同意的个体）。
纳入标准通常包括（但不限于）以下方面的具体要求：
- 人口学特征： 年龄、性别、种族等。
- 疾病状态： 特定的诊断（依据公认的诊断标准，如 ICD、DSM）、疾病的类型、分期、严重程度、病程等。
- 临床状况： 特定的症状、体征、实验室检查结果范围（如特定的血压范围、血糖水平、肾功能指标）。
- 既往治疗史： 是否接受过特定治疗，或要求未接受过特定治疗（治疗空白期）。
- 合并症： 允许或不允许存在的其他疾病。
- 地理位置或医疗环境： 研究在哪些地区或医疗机构进行。
- 知情同意能力： 参与者必须能够理解研究并自愿签署知情同意书（或由其法定代理人签署）。
- 语言能力： 能够理解研究使用的语言。
- 研究特定要求： 满足特定干预或观察的要求（如能够完成问卷、参加随访）。
与排除标准的关系：
纳入标准通常与排除标准一起使用。排除标准定义了哪些个体或研究不能被纳入，通常是为了排除可能干扰研究结果、增加风险或不符合研究目标的个体（例如，患有严重合并症、正在使用影响研究结果的药物、怀孕或哺乳期妇女、预期寿命短等）。纳入标准和排除标准共同定义了研究的合格参与者或研究集合。
权威参考来源：
- 国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 的《临床试验注册指南》 强调了明确定义合格标准（包括纳入和排除标准）的重要性。其相关原则可在其官方网站的指南文件中找到 。
- 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的《行业指南：E6(R2) 临床试验规范 (ICH GCP)》 明确指出研究方案必须包含入选（纳入）和排除标准。该指南可在 FDA 官网获取 。
- Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions 详细说明了在系统评价中如何制定纳入标准以选择相关研究。该手册是循证医学领域的权威资源 。
- 《JAMA 作者须知》 要求临床试验报告必须清晰描述纳入和排除标准。这代表了顶级医学期刊对研究透明度和严谨性的要求 。
- 世界卫生组织国际临床试验注册平台 (WHO ICTRP) 要求注册的试验必须提供纳入和排除标准。这体现了国际层面对研究透明度的要求 。
总而言之，纳入标准 (inclusion criteria) 是研究的基石，它通过设定清晰、具体的条件，确保被研究的对象或数据与研究目标高度相关且符合伦理与科学要求，是产生可靠、有效研究结果的关键前提。
网络扩展资料
“Inclusion criteria”是研究或评估中用于确定哪些对象、数据或案例应被纳入分析范围的标准。以下是详细解释：
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词义分解
- Inclusion（名词）：指“包含”的行为或结果，强调将某事物纳入整体中。例如，医学研究中可能包含特定年龄段的参与者。
- Criteria（复数形式）：单数为“criterion”，表示评判或决策的“标准、准则”。例如，设计准则（design criteria）或质量评估标准（quality criteria）。
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组合含义
“Inclusion criteria”即“纳入标准”，用于明确研究、实验或筛选过程中哪些个体、数据或样本符合参与条件。例如：
- 临床试验中可能要求参与者年龄在18-65岁之间（年龄标准）；
- 文献综述中仅纳入近5年发表的论文（时间标准）。
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应用场景
常见于学术研究、医学试验、数据分析等领域，与“exclusion criteria”（排除标准）互为补充，共同界定研究对象的范围。
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示例说明
若一项关于睡眠质量的研究设定以下纳入标准：
- 参与者需有规律作息（≥6小时/天）；
- 无严重精神疾病史；
- 过去3个月未服用安眠药物。
这些条件即为“inclusion criteria”。
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相关术语扩展
- Evaluation criteria（评估标准）：用于衡量结果的指标；
- Selection criteria（选择标准）：类似概念，但更广泛适用于招聘、抽样等场景。
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