
【醫】 lyophile complement
freeze-dry
【化】 cryodesiccation; lyophilize
【化】 complement
【醫】 addiment; alexln; bactericidal substance; complement; end bodi2s
凍幹補體(Freeze-Dried Complement)是免疫系統中補體成分經冷凍幹燥技術處理後形成的生物制劑。該術語由“凍幹”(freeze-drying)和“補體”(complement)兩部分組成,分别對應英文中的技術描述與生物學概念。
術語解析
醫學應用 凍幹補體主要用于實驗研究與臨床診斷,例如:
質量控制 國際标準要求凍幹補體的溶血活性需≥50 CH50單位/mg,複溶後需在-70℃保存。美國食品藥品監督管理局(FDA)建議采用凍幹工藝的補體制劑需通過ISO 13485認證(來源:FDA生物制品評估指南)。
凍幹補體是生物實驗中常用的一種補體制劑,結合冷凍幹燥技術和補體功能特性,其含義可從以下兩方面解析:
凍幹
指通過冷凍幹燥技術處理物質,具體流程為:将含水分物質在低溫下凍結,隨後在高真空環境中使冰晶直接升華(固态→氣态),最終獲得多孔固體。該技術能最大限度保留物質活性,延長保存時間(,)。
補體
是免疫系統中的一組血漿蛋白質(約30種),通過級聯反應發揮調理吞噬、溶解病原體、介導炎症等功能。正常情況下以非活性狀态存在,被激活後參與先天性和適應性免疫應答(,)。
定義與來源
特指經過冷凍幹燥處理的豚鼠血清制品,内含活性補體成分。因豚鼠血清補體效價高且穩定,成為實驗室常用來源()。
核心優勢
主要應用場景
廣泛用于補體結合試驗、免疫溶血試驗(如CH50檢測)、間接溶血試驗等免疫學實驗,作為标準化的補體來源确保實驗結果一緻性()。
提示:在獸藥領域,凍幹補體還被用于動物疫病診斷,需參照《獸藥典》規定的規格(如1ml/瓶、2ml/瓶等)使用()。
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