sterility test是什麼意思，sterility test的意思翻譯、用法、同義詞、例句

常用詞典

無菌試驗；不育試驗

Methods The sterility test technology was applied after dry heat sterilization.

方法幹熱滅菌，用無菌檢測技術檢測。

Objective To discuss the current situation of drug sterility test in our country.

目的讨論目前我國藥品無菌試驗的實際情況。

A sterility test method for the Compound Sulfadiazine Zinc Cream was established.

建立複方磺胺嘧啶鋅乳膏無菌檢查法。

Conclusion The sterility test reassured by verification test is feasible and reliable.

方法采用直接接種法，通過無菌驗證試驗确定無菌檢查方法的有效性。

Conclusion Sterility test medium manufacturers should be put in production license system.

結論應實行無菌試驗培養基生産企業生産許可證制度。

無菌性測試（Sterility Test）是藥品和醫療器械質量控制中的關鍵檢測項目，主要用于确認樣品中是否存在存活微生物。該測試通過微生物學方法驗證産品是否達到無菌要求，是确保醫療産品安全性的重要環節。

測試目的
無菌性測試旨在排除産品在生産、包裝或儲存過程中被微生物污染的風險，尤其適用于注射劑、植入式醫療器械等高風險産品。根據《美國藥典》（USP）第<71>章，測試需在嚴格控制的潔淨環境中進行。
測試方法
主要采用直接接種法和膜過濾法：
- 直接接種法：将樣品直接加入培養基，觀察微生物生長。
- 膜過濾法（優先方法）：通過過濾膜截留微生物後培養，適用于含抑菌成分的産品。該方法符合國際标準ISO 11737-1對醫療器械的檢測要求。
判定标準
測試需持續14天，若所有培養基均無微生物生長則判定為合格。歐盟《歐洲藥典》2.6.1章節及世界衛生組織（WHO）技術報告均對此有詳細規範。
行業應用
該測試被FDA《無菌工藝指南》列為藥品生産的強制要求，同時適用于ISO 13485認證的醫療器械企業。

參考資料來源

“Sterility test”是一個多領域術語，具體含義需結合上下文理解，主要分為以下兩類：

指檢測物品是否含有細菌、真菌等微生物的試驗，确保其達到無菌标準。

指評估生物個體（如人類或動物）是否具備生育能力的檢測。