
[藥] 劑型
Does it have any other dosage form?
這種藥,有沒有其他劑型的?
Dripping pill is a dosage form of solid dispersion.
滴丸制劑是一種固體分散體。
Most drugs are developed for oral administration of a solid dosage form.
大多數藥物開發成口服給藥的固體劑型。
There are many cases where GMPs for dosage form drugs and BPCs are parallel.
在許多情況下,制劑和原料藥的GMP是類似的。
Instructions for the storage and handling of the dosage form should also be given.
存儲和處理劑型的說明應該也要提供。
|preparation formulation;[藥]劑型
劑型(dosage form)是指藥物經過特定工藝處理後形成的可供臨床使用的物理形态。它通過調整活性成分的釋放速率、給藥途徑或穩定性,确保藥物在人體内達到預期的治療效果。例如片劑通過壓片工藝成型,適合口服且便于攜帶;注射劑則需無菌處理,用于快速起效的靜脈給藥。
常見劑型可分為四大類:
權威資料顯示,劑型設計需符合《中華人民共和國藥典》對藥物溶出度、生物利用度等質量指标的要求,美國FDA也明确規定了不同劑型的生産規範與臨床驗證标準。
"Dosage form"(劑型)是藥學領域的核心概念,指藥物為適應臨床使用需求而制成的不同物理形态。以下是詳細解析:
劑型是将藥物活性成分與輔料結合後形成的給藥形式,目的是确保藥物穩定、便于儲存、準确給藥并優化療效。例如同一種藥物可制成片劑、膠囊或注射液等不同劑型。
類型 | 示例 | 特點 |
---|---|---|
固體劑型 | 片劑、膠囊 | 便于攜帶,劑量準确 |
液體劑型 | 口服液、注射液 | 吸收快,適合急救或兒童 |
半固體劑型 | 軟膏、凝膠 | 局部作用,減少全身副作用 |
新型劑型 | 緩釋膠囊、透皮貼劑 | 延長療效,提高患者依從性 |
美國FDA曾批準質子泵抑制劑Nexium的兩種劑型:緩釋膠囊和口服溶液,分别針對不同患者的吞咽能力和藥物釋放需求。
如需進一步了解具體劑型的制備标準或臨床應用,可參考《中國藥典》或FDA藥品數據庫。
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